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更换新的仪器设备及型号后,已有能力项目要不要重新做方法验证?

实验室认可/资质认定

  • 如某项目用A仪器做了方法验证并取得了能力,现在仪器坏了,买了B仪器,型号不同,已经检定校准,那么此项目还需要重新做方法验证吗?
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  • 启航2021

    第1楼2021/04/13

    应助达人

    认可能力保留。不同设备的检出限和精密度(稳定性)不同,最好是针对以上项目重新做方法验证。

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  • 123

    第2楼2021/04/13

    应助达人

    型号不同的话最好做一下方法验证

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  • JOE HUI

    第3楼2021/04/13

    应助达人

    设备换了,虽然检定校准做了,我们也做了该设备的计量验收,但是涉及到该设备的某项目测试,其仪器检出现,方法检出限,以及针对该设备的测试项目不确定度评估也需要重新做,因此,方法验证最好是需要重新验证或确认。

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  • action2017

    第4楼2021/04/13

    应助达人

    需要重新进行方法验证。

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  • WUYUWUQIU

    第5楼2021/04/13

    应助达人

    因为主要的条件他有变化了,此项目还需要重新做方法验证

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  • oscar_2007

    第6楼2021/04/13

    应助达人

    当主要设备发生改变,肯定需要从新做仪器检出限,测试项目的方法检出限。方法的不确定度评定,该仪器对应的方法都需要验证。设备校准只是第一步。

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  • 开心宝贝

    第7楼2021/04/13

    应该做方法验证的

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  • Ins_d8fb2f50

    第8楼2021/04/13

    应该方法验证

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  • Insm_e13f9b13

    第9楼2021/04/13

    应该方法验证

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  • 路云

    第10楼2021/04/13

    应助达人

    个人认为,如果新设备的计量特性优于旧设备,且经计量检定/校准,证明计量特性满足预期使用要求(即已经做了“计量确认”),则无需再做方法验证。反之,如果新设备的计量性能不优于旧设备,则应做方法验证试验。

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