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实验室搬迁,体系文件如何换版?

  • changyingm
    2022/02/09
  • 私聊

实验室认可/资质认定

  • 请问一下各位老师,我们实验室进行了整体搬迁,现在要进行评审,我质量手册和程序文件已经换版了,在新的实验室地址,那么作业指导书和相应的记录表单有必要重新修订和换版吗?2、比如说我的质量手册是D版,表单还是原来发布的A版表单这样可以吗?
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  • JOE HUI

    第1楼2022/02/09

    应助达人

    1.在新的实验室地址,那么作业指导书和相应的记录表单有必要重新修订和换版吗?
    如果没有涉及修订内容等,那么作业指导书和相应的记录表单没有必要重新修订和换版。

    2、比如说我的质量手册是D版,表单还是原来发布的A版表单这样可以吗?
    可以,若涉及表单内容等没有修订话可以保持原来一样。

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  • 123

    第2楼2022/02/09

    应助达人

    如果表单和作业指导书里不体现地址的话不用修订和换版,维持原来的版本号就行

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  • ztyzb

    第3楼2022/02/09

    应助达人

    CMA搬迁亲身经历,如果质量手册和程序文件仅是地址变动修订即可,具体参照体系文件要求执行,三四级文件更没有必要换版,只需要把涉及地址变动部分修订了即可;如果要实在要换版作业指导书版本号需要一致,记录表格没必要。

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  • 小橙泪hz

    第4楼2022/02/09

    如果三四级文件涉及到程序文件修改的部分要进行换版,不涉及修改的话没必要换版本。

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  • Ins_c71c37ae

    第5楼2022/02/09

    干啥要换版?
    质量手册里有涉及到地址的修订下不就行啦。

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  • yayicuo

    第6楼2022/02/09

    应助达人

    实验室搬迁,一般不需要对体系文件进行换版,一般是编制依据变化、组织架构变化、修订超过了1/3或者是法律法规变化才会换版。对于质量手册和程序文件是D版,三四层文件是A版是没有问题的。

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  • changyingm

    第7楼2022/02/09

    好的,我明白了,谢谢各位老师!

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  • Insm_118f144e

    第10楼2022/02/09

    进来学习了

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