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CNAS申请的扩项项目何时纳入体系文件内?

实验室认可/资质认定

  • 问题:实验室1月份已经提交了校准项目的扩项申请,那么,
    1.关于项目的一些记录文件,例如:新项目的人员校准授权书、新项目的设备授权书是什么时间点签发?
    2.关于新项目的运行记录,包括设备使用记录,环境记录是否需要有了?((因为出过典型报告了)
    3.去年的内审和管理评审需要有相关新项目的内容体现吗?
    CNAS有关于新扩项目需要提前多久展开的相关规定吗?
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  • 123

    第1楼2022/03/14

    应助达人

    1.关于项目的一些记录文件,例如:新项目的人员校准授权书、新项目的设备授权书是什么什么时间点签发?在你提交申请前,这些应已签发好,具体时间应在你模拟报告前
    2.关于新项目的运行记录,包括设备使用记录,环境记录是否需要有了?((因为出过典型报告了)是的,必须要有
    3.去年的内审和管理评审需要有相关新项目的内容体现吗?管审里需要

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  • JOE HUI

    第2楼2022/03/14

    应助达人

    1.关于项目的一些记录文件,例如:新项目的人员校准授权书、新项目的设备授权书是什么什么时间点签发?
    新项目人员校准授权书签发时间应该是人员首先资质岗位符合要求,上岗培训,经过新项目等质量监督并考核合格可以进行授权,设备授权书可以与校准授权书同步
    2.关于新项目的运行记录,包括设备使用记录,环境记录是否需要有了?((因为出过典型报告了

    设备使用记录,环境记录与新项目运行记录同步,就是针对新项目扩项时候,做典型测试并出具报告,方法验证资料等时候都要有
    3.去年的内审和管理评审需要有相关新项目的内容体现吗?
    CNAS有关于新扩项目需要提前多久展开的相关规定吗?
    在提交扩项申请资料前至少要进行一次新项目的内审和管审。

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  • kaimara

    第3楼2022/03/15

    像我们小实验室,就扩就2个项目,也要单独做一次内审和管审吗?能不能和原来的项目放在一起做呢?

    JOE HUI(xurunjiao5339) 发表:1.关于项目的一些记录文件,例如:新项目的人员校准授权书、新项目的设备授权书是什么什么时间点签发?
    新项目人员校准授权书签发时间应该是人员首先资质岗位符合要求,上岗培训,经过新项目等质量监督并考核合格可以进行授权,设备授权书可以与校准授权书同步
    2.关于新项目的运行记录,包括设备使用记录,环境记录是否需要有了?((因为出过典型报告了

    设备使用记录,环境记录与新项目运行记录同步,就是针对新项目扩项时候,做典型测试并出具报告,方法验证资料等时候都要有
    3.去年的内审和管理评审需要有相关新项目的内容体现吗?
    CNAS有关于新扩项目需要提前多久展开的相关规定吗?
    在提交扩项申请资料前至少要进行一次新项目的内审和管审。

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  • action2017

    第4楼2022/03/15

    应助达人

    问题:实验室1月份已经提交了校准项目的扩项申请,那么,
    1.关于项目的一些记录文件,例如:新项目的人员校准授权书、新项目的设备授权书是什么时间点签发?
    答:签发时间放在项目开展之初或正式开始开展前。
    2.关于新项目的运行记录,包括设备使用记录,环境记录是否需要有了?((因为出过典型报告了)
    答:肯定是要有的,没有运行记录,怎么证明你们能够开展扩项的项目。
    3.去年的内审和管理评审需要有相关新项目的内容体现吗?
    需要有,内审、管理评审最好都有关于项目运行的情况说明,尤其在内审里。
    CNAS有关于新扩项目需要提前多久展开的相关规定吗?
    有相关规定,但不是很明确。一般按指南、说明里面描述的6个月执行为宜。

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  • JOE HUI

    第5楼2022/03/15

    应助达人

    楼主,需要做的

    kaimara(Insm_be03547e) 发表: 像我们小实验室,就扩就2个项目,也要单独做一次内审和管审吗?能不能和原来的项目放在一起做呢?

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