实验室认可/资质认定
路云
第1楼2022/04/14
需要对新方法进行验证与确认。
123
第2楼2022/04/14
方法变更后不需要做改变了,因为像人员培训方法授权,作业指导书等应在方法变更前完成
mingxiaoyan
第3楼2022/04/14
1)标准只是代号变更,其检验方法、技术指标或参数没有变化的,只需将标准名称和代号用文字说明统一汇总后报CNAS办理标准变更手续。2)不仅年号发生变化,检验方法、技术指标或参数也随之提高,实验室必须重新配备相应的仪器设备才能满足标准要求的,属于检验性质发生变化,实验室应申请扩项评审,接受CNAS组织的评审,经评审组现场确认后,由发证机关发放新的项目附表。
hou1210
第4楼2022/04/14
如果改动大的话可能涉及到操作规程,操作作业指导书。
omjia
第5楼2022/04/14
方法变更要先做好方法确认,如果只是文本变化做一个文本比较就行,如果涉及技术变化需要重新做方法验证:检出限,定量限,重复性,精密度等。CNAS方法变更在系统上提交变更申请就可以,直接网上审批。CMA同样操作,会视情况进行现场评审。
JOE HUI
第6楼2022/04/14
方法变更后,需要针对相关作业指引进行修改,涉及到技术参数变化等还需要做方法验证或者确认,并且需要做不确定度评估等,针对文件等需要宣贯,并确认培训效果有效性等。
ztyzb
第7楼2022/04/14
方法变更后,按楼主的意思已经获得审批了,单纯使用资质就可以了,相应记录按照体系运行进行即可。
timesriver
第8楼2022/04/14
首先要做验证实验,然后有人员的培训,然后修改程序文件和手册。
wjf1234wjf
第9楼2022/04/14
那就重头再来吧。
m3158448
第10楼2022/04/14
学习了学习了
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