关于租过来的仪器如何做仪器档案？

应助达人

楼主，针对租赁设备，租用仪器的管理应纳入本实验室的管理体系，租用仪器实验室要有全权支配使用，设备档案要求如下：

1.实验室要有租赁合同，其合同明确规定租用设备的使用权；同一台仪器不允许在同一时期被不同实验室共用租赁，
2.租借仪器要有校准或检定证书；并有验收记录
3.设备档案中要有对操作人员进行操作和‘维护、保养、核查、验证’等培训记录，包括不限于维护记录，期间核查记录等。

最好不要租的

应助达人

C公司与A公司要签订设备租赁合同，其它的实验室的相关控制记录应与自身设备一样控制
一、满足以下情况时，被评审实验室租用设备，可作为实验室的能力予以认可（并不是说租赁设备一定不予认可）：

a) 用租的设备由被评审实验室的人员进行操作；

b) 被评审实验室对租用的设备进行维护，并能控制其校准状态；

c) 被评审实验室对租用设备的使用环境、设备的贮存应能进行控制。



二、 不满足以下情况之一时，被评审实验室租用设备，不予以认可：

a) 租用的设备不能由被评审实验室的人员进行操作；

b) 租用的设备由多家使用，被评审实验室不能对其进行维护和控制；

c) 被评审实验室与设备出租机构是合作关系。



三、实验室设备租赁，在不同地点使用，应该满足的要求：

1、租借到实验室内使用：与实验室自己的设备一样管理（可以承认能力）；

2、在租借单位使用要满足（可以承认能力）：

（a) 由实验室的人员操作使用；

（b）设备应纳入实验室管理清单；

（c）租借设备的校准或检定证书的复印件；

（d）对操作人员进行培训（记录）；

（e）有作业指导书（包括人、机、料、法、环、测的要求，两个隔离，数据保密，尤其是自动化的数据清除，记录方式等）。

应助达人

按理说有租赁合同就行吧。不过最好是自有设备要好一些。

应助达人

档案和其他设备档案要求没有区别，设备租赁合同一定要有，并且约定使用方据有全权的支配使用权，租赁周期至少为两年。

应助达人

楼主，C公司是独立法人公司吗？如果是的话不用提现和B的关系也可以。至于设备租赁C和A签协议即可，时限至少是两年（根据CNAS认可要求），档案的话和自购一致即可，大体上有租赁协议、设备验收、说明书、检定/校准、期间核查和维护保养、使用记录等。

哈哈，我公司的情况和楼主类似，不过没有跨集团。
是集团旗下B公司跟A公司租赁，90%的设备是租赁的。
设备管理和自有设备一样，建立档案，校准、确认、期间核查、维保等都由B公司正常做。
签订了租赁合同，租赁期6年，租赁费用实际产生支付。合同中明确，清单中的设备6年内只可我司使用，不会租赁其他公司。
目前已经通过CMA和CNAS评审。

应助达人

租赁的仪器在整个租赁期内，就是自己的仪器，自己的仪器怎么管，租赁的仪器也就怎么管。

应助达人

关于设备租赁C公司和A公司首先要建立租赁合同，在合同中明确租赁期间C公司可全权支配使用（租赁的设备有C公司的检验员全权操作使用、维护维修、检定/校准等），同时还要说明在租赁期间的认证周期内不能再次被其他机构租赁使用。然后档案就按照你们公司的程序要求建立就可以了。