体系运行后方法验证需要重新做吗？

应助达人

不需要重新做，也不需要重新验收

应助达人

1、方法验证我们其实在2020年就做好了，也是按照要求做了精密度、测量不确定度这些，体系运行后之前做的方法验证算吗？还需要重新做吗？
方法验证之前其实也需要走新项目审批等程序，需要综合考虑人机物料法环等因素，比如人员需要培训，设备是否经过检定或者校准并验收合格，环境温湿度等是否满足要求，相关标准物质等是否准确溯源等，体系运行后之前做的方法验证有无综合考虑上述问题，若没有无法确保，那方法验证需要重新做。

2、我们是20几年的老实验室，有些设备都买了十几年了。那体系运行后，还需要对这些设备做验收吗？我理解的应该是体系运行后，如果有新设备买进来才需要做验收。
需要对设备验收，设备都需要建立档案，需要走设备管理程序，设备需要编号，唯一性标识别，检定或者校准或者内部功能核查并验收合格，符合测试项目相关参数要求

应助达人

这类验证啥的都是一劳永逸的吧，没有标准答案的都是，随便弄弄即可

应助达人

1、标准如果没有变更的话方法验证不需要重新做，但是要按照新建立体系要求完善相应资料归档；
2、虽然是老设备已经验收过的，但是需要按照体系要求完善相应档案即重新做验收，日期肯定也是体系实施后的，不过验收过程较新设备可以简化。

应助达人

方法验证以前已经做过的，相关记录都留好了就不用重新做。但如果记录丢失了，即使做过，最好也要补一份。特别是有方法变更的，最近一次的变更记录要保存好。

设备的话，以前验收记录有就不必再做，如果丢了最好关键设备补一下。实验室虽然是运行多年，但要申请CNAS，需要重新审视一下之前的做法符不符合准则要求，做好查漏补缺，记录该有还是要有。

有据可查，查漏补缺。

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