《中国药典》四部通则0212禁用农药不得检出（不得过定量限）怎么理解？

应助达人

这种情况应采用全数据比较，即不管标准限量值是什么，统一按检验方法标准规定或一定的规则修约成统一的有效数字。如检验方法规定修约为2位有效数字，直接修约为3位有效数字，分别为0.0151和0.0249，再进行判定。
第二个是与限量判断的方法，也参考8170的规定，有全数据比较法，有修约值比较法，与修约方式不同，如用全数据比较法，虽然0.0151修约为0.02，限量为0.02，但也判定为未检出，但是如果用修约值比较法则判定为符合。

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规定的修约指的是先按照修约规则保留至有效位数，那就是小数点后位数不得超过定量限，所以两个数据按照修约规则都算作检出。但是这种接近定量限数据建议还是谨慎报出，多做平行并进行不确定度评价。

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楼主以甲拌磷为例，甲拌磷的定量限为0.02mg/kg，如果样品的实际结果为0.0151mg/kg或者0.0249mg/kg按四舍六入修约后都是0.02mg/kg，算检出，但需要复检，平行样并做好内部质控，若结果依旧，需要结合扩展不确定度做符合性判断，参照CNAS TRL-010：2019《测量不确定度在符合性判断中应用要求》去做。

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药品检验是按修约值报结果，修约到规定的有效位，小于或等于0.02都算未检出，如果修约值是0.03或者0.21、1.02等等这些数值就是检出了，判不合格。

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这类判定边缘数据真的需要复测才好，全数据比较最优