一个最基础的问题：精密称定

应助达人

药典凡例中有规定，精密称定应准确至所取重量的千分之一，精密称定5mg的对照品，应能准确至0.001mg，也就是要百万分之一的微量天平，一般实验室配备的是十万分之一的天平，所以称取量应在10mg以上，至少也要8mg以上。

说到心里去了。

应助达人

称样量不小于天平最小分度的1000倍，比如十万分之一的天平称样量不小于10mg。


称样量不小于天平最小分度的2000倍，比如十万分之一的天平称样量不小于20mg。


称样量不小于天平称样误差或0.41天平最小分度的2000倍（二者取其较大值），比如十万分之一的天平称样量不小于8.2mg。


第一种理解来自2010年版《中国药品检验标准操作规范》中的《分析天平使用与称量》篇，其中规定“要求精密称定时……在100~10mg选用感量为0.01mg的天平”；第二种理解是称量至少需要在天平上操作两步，十万分之一的天平的最后一位数值为估读，所以每次操作会引入最大为0.01mg的误差，即称量过程引入的最大误差可能为0.02mg，想要使称量误差低于0.1%，称样量应不得小于20mg（原理同滴定液的最小消耗体积）；第三种理解是源自USP通则1251相关规定，随着国内研究USP的人越来越多，持这种理解的人数逐渐升高。

我不认同20 mg这个解释。没有任何一个药典规定要20mg.

是的。药典我是熟悉的。我也看到有的规定上有15mg的，但没有给出解释。