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人员监督、人员能力监控、质量监督、质量监控?

  • 古月-胡椒
    2022/06/06
  • 私聊

实验室认可/资质认定

  • 有没有人可以讲述一下上面四个之间的关系和区别?
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  • wuyuzegang

    第1楼2022/06/06

    应助达人

    可以去看CNAS的G001 里面解释的很清楚

    1CNAS-CL012018中质量监督和监控

    CNAS-CL012018条款6.2.5

    实验室应有以下活动的程序,并保存相关记录:

    a) 确定能力要求;

    b) 人员选择;

    c) 人员培训;

    d) 人员监督;

    e) 人员授权;

    f) 人员能力监控。

    2、监督和监控的区别

    1)对象不同

    人员监督:

    针对人员初始能力:新员工、新授权之前、开展新项目运行的人员。对象是人。

    人员监控:

    针对已获授权人员的能力持续保持。对象是能力。

    2)实施方式不同

    人员监督实施方式:

    口试、笔试、演示、现场见证、全程监控、样品考核、结果评估等等

    人员监控实施方式:

    现场见证、调阅记录、审核/批准报告、盲样考核、内部质量控制结果、实验室间比对/能力验证结果等等

    3)制定依据不同

    人员监督依据:

    依据专业类型、实验室活动特点,规定监督方式、监督结果评估方法、记录保留要求等等

    人员监督依据:

    基于风险分析、根据技术复杂性、方法稳定性、人员经验、专业教育、客户现场、工作量、各种可能的变动内容等等

    4)检查重点不同

    人员监督:

    检测过程中的技术行为

    人员监控:

    技术能力的维持

    表格总结







    针对人员初始能力:新员工、新授权之前、开展新项目运行的人员。对象是人


    针对已获授权人员的能力持续保持。对象是能力。


    重点:

    检测过程中的技术行为。


    重点:

    技术能力的维持。


    方法:

    口试、笔试、演示、现场见证、全程监控、样品考核、结果评估等等。


    依据:

    现场见证、调阅记录、审核/批准报告、盲样考核、内部质量控制结果、实验室间比对/能力验证结果等等


    人员监督计划:

    依据专业类型、实验室活动特点,规定监督方式、监督结果评估方法、记录保留要求等等。


    人员监控方案:

    基于风险分析、根据技术复杂性、方法稳定性、人员经验、专业教育、客户现场、工作量、各种可能的变动内容等等。


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  • 123

    第2楼2022/06/06

    应助达人

    人员监督

    人员监督主要是指对人员“初始能力”的监督,只要是对新员工、新授权之前和新项目运行的人员监督。监督的方法有口试、笔试、演示、现场见证、全程监控、样品考核、结果评估等。实验室应结合其专业类型和工作特点制定程序,规定人员监督方法、监督结果评估方法,保留记录要求等。

    人员能力监控

    人员能力监控主要是指对人员持续保持已被确认能力的情况,实验室应基于风险分析依据技术复杂性、方法稳定性、人员经验、专业教育、客户现场、工作量、各种可能的变动内容等,建立监控方案,依据但不限于现场见证、调阅记录、审核/批准报告、结合盲样、内部质控结果、外部比对/能力验证等质控结果等对实施人员能力进行监控。

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  • 古月-胡椒

    第3楼2022/06/06

    我的理解是:人员监督与质量监督,监督的对象是一致的,主要是针对人员的。而人员能力监控与质量监控是包含关系,质量监控包含人员能力监控,质量监控相当于CNAS-CL01:2018准则中7.7确保结果有效性。不知道理解对不对。

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  • 123

    第4楼2022/06/06

    应助达人

    监督和监控的区别

    1.对象不同

    人员监督:

    针对人员初始能力:新员工、新授权之前、开展新项目运行的人员。对象是人。



    人员监控:

    针对已获授权人员的能力持续保持。对象是能力。



    2.实施方式不同

    人员监督实施方式:

    口试、笔试、演示、现场见证、全程监控、样品考核、结果评估等等



    人员监控实施方式:

    现场见证、调阅记录、审核/批准报告、盲样考核、内部质量控制结果、实验室间比对/能力验证结果等等
    3.制定依据不同

    人员监督依据:

    依据专业类型、实验室活动特点,规定监督方式、监督结果评估方法、记录保留要求等等


    人员监督依据:

    基于风险分析、根据技术复杂性、方法稳定性、人员经验、专业教育、客户现场、工作量、各种可能的变动内容等等


    4.检查重点不同

    人员监督:

    检测过程中的技术行为


    人员监控:

    技术能力的维持

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  • 123

    第5楼2022/06/06

    应助达人

    质量监督的对象是人,是对人员的控制,目的是保证人员自始至终具备能力,主要是通过监督员目击被监督人员或检查被监督检测人员的原始记录和结果报告来验证人员的能力。质量控制是针对检测/校准结果,对结果的控制,目的是防止发出错误结果报告,可以通过参加比对、能力验证、留样再测、使用标准物质等方法实施监控。

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  • JOE HUI

    第6楼2022/06/06

    应助达人

    楼主,具体如下:
    1.人员监督是在人员上岗前进行的,主要监督上岗前是否满足上岗的要求。实验室应关注对人员能力的监督模式,确定可以独立承担实验室活动人员,以及需要在指导和监督下工作的人员。负责监督的人员应有相应的检测或校准能力。

    2.人员能力监控是在人员上岗后,随着技术进步,对人员是否持续具备能力进行监控。实验室可以通过质量控制的结果,包括盲样测试、实验室内比对、能力验证和实验室间比对结果、现场监督实际操作过程、核查记录等,对人员能力实施监控,做好监控记录并进行评价。

    3.监督对象是人,监控频率分定期的和不定期的(随机)
    4.质量控制的对象是检测项目,频率是定期的按照质量控制计划,方式不一,质量监督与质量控制也应该是互补的,监督监督更偏重于过程,如人员操作是否符合标准或作业指导书要求,而质量控制偏重于检测结果,如标样的测量值是否在标准值范围内,质量监督和质量控制区别在于工作对象不同,工作范围/领域不同,实施人员的任职条件、资质要求不同,工作方式不同。

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  • timesriver

    第7楼2022/06/06

    应助达人

    人员监督针对的是人为因素,人员能力考察的是业务能力。

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  • timesriver

    第8楼2022/06/06

    应助达人

    质量监督是长期行为,质量监控是针对某次实验或项目的。

    timesriver(timesriver) 发表:人员监督针对的是人为因素,人员能力考察的是业务能力。

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  • ztyzb

    第9楼2022/06/06

    应助达人

    质量监督的对象是人,是对人员的控制,目的是保证人员自始至终具备能力,主要是通过监督员目击被监督人员或检查被监督检测人员的原始记录和结果报告来验证人员的能力。质量监控是针对检测/校准结果,对结果的控制,目的是防止发出错误结果报告,可以通过参加比对、能力验证、留样再测、使用标准物质等方法实施监控。
    楼主提的这四个名词的话质量监督可以等同于人员监督,而且质量监督主要针对新进人员上岗或者转岗的;而人员能力监控主要是针对已经上岗人员的。

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  • omjia

    第10楼2022/06/06

    应助达人

    人员监督、质量监督,两者是一个概念,对象是人员,重点关注新人,转岗,离岗又返岗人员,主要监督他们操作符合相关文件要求,作业规范。
    人员能力监控,对象也是人员。一般不必单独制作人员监控计划,可以随着质量监控一起做,把参加人员列上就可以。人员能力监控的目的是人员作出检测数据的准确度。
    质量监控:对象是数据。分为内部监控和外部监控手段,内部监控主要有留样复测,加标回收,设备比对,人员比对,质控样等方式。外部监控手段:能力验证,测量审核,实验室间比对。

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