申请CMA前需要做一次风险评估吗？

应助达人

首次申请CMA资质认定，一般需准备主要材料有：

1)检验检测能力申请表

2)授权签字人申请汇总表

3)授权签字人申请表

4)仪器设备（标准物质）配置表

5)典型检验检测报告或证书

6)质量手册（1套）

7)程序文件（1套）

8)管理体系内审、管理评审记录

9)法人地位证明文件

10)固定场所产权/使用权证明文件

第一条：检验检测能力申请表是填写要申请的监测项目；

第二条和第三条关于授权签字人的材料，涉及到签字领域，其中需要注意授权签字人的条件是否符合；

第四条：所采用的监测方法中用到的所有仪器设备及配件，还有标准物质的情况，仪器设备需要检定或者校准；

第五条：需要机构每个类别出一个监测报告；

第六条和第七条属于管理体系文件，主要有质量手册、程序文件、记录文件和作业指导书；

第八条是管理体系运行情况，内审和管理评审；

第九条和第十条是法人证书和场所证明文件。

总的来说就两大类：第一类：管理体系文件和运行记录，主要有质量手册、程序文件、记录文件和作业指导书、内审和管理评审等记录；第二类：仪器设备监测从采样到出报告设计的内容：仪器设备检定校准、仪器设备方法确认、仪器设备出监测报告，仪器设备和标准物质汇总表。

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每年的内审和管理评审包括首次评审都需要全要素的评审，包括风险管控评审。风险来自方方面面，有公正性方面的，有安全方面的，有实施性的，还有文件性的，即便没有正式开展工作，也可以通过对体系文件的评审，修改完善相关预防措施规定。

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要开展模拟检测，现场考核的是检测能力，如果没有检测能力支撑是直接不评的

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这些都有，7月刚做完内审，请的专家说8月做个风险评估就可以开始做附加管评了，这个风险评估是对我们体系的评估吗？还是对申报CMA的评估？

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风险管控评审，是单独做的吗？内审对8.5条款有审核，但是都没有单独做评审报告，管评也是按照8.9中提到的15个输入项做的

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检测能力这个我们都准备的很充分，现在就是体系文件怕过不了，体系主要是CNAS的，请的专家说两个体系大同小异，可以合在一起。。

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没有要求必需单独做。

需要，跟内审一样

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是这样的，一般情况下，实验室的计量器具必须通过计量认证贴绿色标识才可以继续实验，否则是不能够出具有效数据。