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关于定期评审,控制设施的措施, 要从哪几个方面进行评审?
物价真高
2022/08/27
私聊
实验室管理/LIMS
1. 设备:是不是有溯源,是否校准检定,检定校准回来是不是确认了,仪器是否由唯一性标识,维护是不是有计划有记录,档案是不是规范,设备的作业指导书是不是完整的,设备是否有故障,故障怎么处理的,设备运行的环境条件是否满足,设备的修正值/校准因子是否得到应用,设备的期间核查是否在定时的做。
2. 设施:一般是出直接结果的
1)设施配备的是否合适,比如灯的照度
2)设施是否定期维护
3)设施产生的环境条件,如果跟结果相关,要记录并监控
3. 总体来看,设施不能对实验结果产生不利影响,要保障实验的条件。
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