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关于定期评审,控制设施的措施, 要从哪几个方面进行评审?

  • 物价真高
    2022/08/27
  • 私聊

实验室管理/LIMS

  • 1. 设备:是不是有溯源,是否校准检定,检定校准回来是不是确认了,仪器是否由唯一性标识,维护是不是有计划有记录,档案是不是规范,设备的作业指导书是不是完整的,设备是否有故障,故障怎么处理的,设备运行的环境条件是否满足,设备的修正值/校准因子是否得到应用,设备的期间核查是否在定时的做。

    2. 设施:一般是出直接结果的

    1)设施配备的是否合适,比如灯的照度

    2)设施是否定期维护

    3)设施产生的环境条件,如果跟结果相关,要记录并监控

    3. 总体来看,设施不能对实验结果产生不利影响,要保障实验的条件。
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