分析检测中质量控制图的原理和应用

分析检测中质量控制图的原理和应用

质量控制结果可以提供方法的长期重现性和其它性能特征的重要信息。为了进行有效的性能检验，样品应与合适的质控样品（空白样品、添加回收样品、标准物质等）同时测定。控制图是通过图形的方法，显示质量特性随时间变化的波动曲线，并分析各判断它是由于偶然原因还是由于系统性原因所造成的质量波动，从而作出准确判断。控制图可用于监测方法性能的变化趋势，并确保测定方法系统处于统计控制状态下，因此质量控制图是质量评定技术的主要方法。

1、质量控制图的组成。控制图对于说明方法的性能和方法参数的重现性是非常有用的。大量相同类型的样品需要分析其活性成分时，控制图根据方法使用时所得平均回收率和标准偏差的数值制定。使用多残留分析方法对每一类样品中的少量几个进行分析，以测定其中的多种组分时，初始控制图由代表性样品中的代表性被测物质的平均回收率（Q）和实验室特征重现性系数（CVLtyp）组成。

2、质量控制图的绘制。由方法确认所得单个分析组分的平均回收率数据和变异系数没有显著差异时，每一个数值可认为是方法的真实回收率和精密度的估计值，通过适当的组合得到方法的特征回收率（Qtyp）和变异系数（CVAtyp），并用于建立初始控制图。警戒限和控制限分别为： Qtyp±2хCVAtypхQ；Qtyp±3хCVAtypхQ。