检测方法无实质性变化，实验室还需要做验证吗？

应助达人

不需要验证，标准其检验方法、设备、技术指标或参数没有变化可以不用验证

应助达人

标准变更后，无实质变化的，加上人机料法环也没有变化的，可以不用做方法验证，做“标准方法变更确认”后可以直接用新标准。

应助达人

需要将新、旧方法做详细对比，确认没有技术要求变化后，形成说明性材料，直接投入使用即可。
不过要结合前次方法验证的情况，如果人员、设备、场地、耗材等已经发生变化，那最好是重新进行技术性验证。

应助达人

检测方法无实质性变化，实验室还需要做验证吗？
一般是不需要的
还是可以经过确认后直接使用啊？
不管是CMA还是CNAS，都需要做标准变更，通过后才能使用

应助达人

这个不需要验证，但涉及到版本更新（无技术性更新）需要做下陈述

进来学习学习

谢谢分享，学习了

进来学习下

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