仪器信息网APP
选仪器、听讲座、看资讯

检测结果出现异常,应该怎么做?千万不要乱来

能力验证

  • 实验室检测异常结果调查管理制度





    一、目的:




    制定检验中出现的异常值时应采取的措施,查明原因(生产、取样、样品保存和检验),并采取纠正预防措施,避免重复出现。



    二、范围:




    适用于本公司在化验室进行的成品检测、中间产品检测、原辅料检测、工艺用水、环境检测等。



    三、职责:



    1.检验人员职责:

    (1)检验人员的首要责任是获得准确的检验结果;

    (2)必须使用经过批准的检验方法;

    (3)使用经过校验和适当维护的仪器、设备,而且运行良好;

    (4)使用有效期内的标准物质、对照品和合格的试剂、试液;

    (5)在丢弃样品制备液、对照品液和标准制备液之前,检验人员应该核查数据对标准的符合性,并正确处理数据;

    (6)如在检验过程中发现差错,检验人员应立即停止检验;

    (7)出现检验结果偏差(OOS)时,及时控制样品、溶液至调查结束;

    (8)出现检验结果偏差(OOS)时,通知检验中心主任,并协助调查;

    (9)与检验中心主任等相关人员做出调查结论并完成相关调查报告。



    2.实验室主任职责:

    (1)检验结果偏差(OOS)进行确认,对可能的原因进行客观及时的评估;

    (2)与检验人员讨论方法,确认检验人员知道并执行了正确的检验方法;

    (3)检查原始分析中得到的记录,包括图谱、计算、溶液、检验用材料、仪器和计量器具。确定有无异常和可疑信息;

    (4)检查仪器的性能、使用记录;

    (5)检查标准品、对照品、试剂、溶剂和其他用到的溶液,应满足质量控制标准的要求;

    (6)评估检验方法的执行情况,以保证是按照标准执行的,其标准的制定以方法验证数据和历史数据为基础;

    (7)如果检验结果偏差(OOS)结果确定为实验室差错,应组织相关人员进行根本原因分析,确定差错的来源,并采取纠正预防措施以避免再次发生;若属于检验人员错误,则需组织对检验人员进行再培训;

    (8)整个调查过程中的记录和证据。



    3.质量部部长的职责:

    (1)审核检验结果偏差(OOS)的实验室调查报告;

    (2)若检验结果偏差(OOS)是生产原因,参与生产等过程的调查;

    (3)负责异常调查报告归档及定期评估;

    (4)在产品的年度报告中对检验结果偏差(OOS)进行评价;

    (5)批准检验异常情况调查报告;

    (6)指导实验室进行检验结果偏差(OOS)的调查,并对调查过程及相关记录进行检查。



    4.生产部

    在全面调查时,负责生产情况调查工作。



    5.机电工程部

    在全面调查时,负责工艺用水制造情况及空调运行情况的调查。



    四、检验中出现异常值时的处理规定:



    1.检验过程中发现异常,检验人员应立即停止试验,继续进行是无效的。直到实验室主任同意,检验方可重新开始。



    2.出现检验结果超标时不可无条件地进行复检以得到合格结果。以复检所得合格结果代替初始不合格结果时,必须做出书面的合理的说明。



    3.所有检验结果偏差(OOS)均需进行调查。调查应及时、认真负责,调查记录及报告应及时归档保存



    4.调查期限:发现检验结果偏差(OOS)后要求在5个工作日之内完成调查,并填好个规定的表格;根据情况需要可延长到10个工作日完成上述工作。



    5.如果查明超标原因并将某批做报废处理时,则应查明该超标原因是否危及其它批或其它产品,并做出相应的处理。



    6.调查过程分类:分实验室调查和全面调查。

    文章来源:网络、LabPTP能力验证平台

    封面图片来源:创可贴会员,能力验证小编整理。

    提醒:文章、视频、图片等所有内容,仅用于学习交流,若有侵权内容及其他涉法内容,请及时联系删除或修改。 特此声明!
  • 该帖子已被版主-检测一家亲加5积分,加2经验;加分理由:鼓励
    +关注 私聊
  • 咕咕

    第1楼2023/01/03

    分析原因是首要任务。

0
    +关注 私聊
  • hou1210

    第2楼2023/01/03

    应助达人

    这个作为作业指导书比较好吧。

0
    +关注 私聊
  • Ins_77ec0856

    第3楼2023/01/03

    基本的判断能力还是要有的。

0
猜你喜欢最新推荐热门推荐更多推荐
举报帖子

执行举报

点赞用户
好友列表
加载中...
正在为您切换请稍后...