关于流动相与标准不一致

应助达人

楼主，专家开具的不符合是合理的，确实是标准方法偏离。个人理解这种可以通过验证来解决

应助达人

开的不符合项没问题，确实没严格按标准执行，

应助达人

确实是偏离，与标准要求不一致

用耐水相的AQ-C18柱，加保护柱，周期性清洗。

有些实验要求和标准一致，偏离了不行，比如药典上的一些检测，计量或资质审批什么的，他们要求和依据标准一致。实际上有些条件和标准上不一致大多时候实验也没问题，甚至可能还会好一些，看情况吧，有些时候可以变通有时不行，

应助达人

这个问题应该这么理解。您得看标准里规定的，是规定的按这个色谱条件执行还是参考。如果是执行，那就一点不能变，如果是参考条件，那就可以变。标准一般写的是参考条件或仪器条件放在资料性附录里，这样的就可以改变。专家也不是全能，有的可以解释一下。

正常情况下，实际执行的方法与标准都会有少许偏差，要以实际进行方法验证的条件为准。如果你的方法验证报告证明按85/15的比例是可行的，那就没问题。不过一般是不会差这么远的，我记得有文件说过，流动相的比例调整一般不应该超过20%的相对值，也就是说规定5%甲醇，实际调整应该在4～6%之间调整。你现在甲醇15%，应该存在其他问题。比如乙酸铵的pH是不是7左右？如果偏酸性，就需要加更多甲醇才能洗脱目标物。

应助达人

实际实验中，有些经验值比标准的效果好，有些专家可能不是这方面的做实验的，他（她）评审时就按照标准上要求。这样评审时不会出现偏差。一般做个方法确认报告，评审员们也就可以通过 了

应助达人

应该算偏离了。可重配乙酸铵水溶液试试。