求助：关于体系正式运行时间的问题

应助达人

都是可以的

应助达人

问题一：设备校准的时间可以是在体系正式运行的6个月内吗？比如我体系正式发布运行时间是2023年3月份，我计划在10月提交资料，那么我的设备校准时间可以在5月份吗？求指导~~
答：这种情况下如果设备在5月份前是已经校准过的是可以的。但是如果5月份之前从未校准过，那么5月份之前测试的结果很难有保证。要么就开个日常监督不符合来作为纠正措施整改。
问题二：体系运行期间新增一些新的设备（不涉及技术能力增加，体系运行之初已有旧设备在运行）并校准，比如我体系正式发布运行时间是2023年3月份，我计划在10月提交资料，那么我在6月的时候采购了一批新的设备（不涉及技术能力增加，体系运行之初已有旧设备在运行），那么我在10月提交资料时可以把新旧设备一起提交上去吗？
答：对于新增的设备如果对结果影响较大的话需要校准之后再使用，自然10月份提交资料时可以更加该设备，不然的话需要填写校准参数，实验室会很难办的。

应助达人

问题一，你在运行期间，主要仪器不校准和检定是不允许正常使用的。
问题二：是可以的。

应助达人

以手册发布实施时间开始计算正式运行

问题一：正式运行时主要的设备是要校准符合的要求的，要不然就无法证明你在正式运行期间的检测数据符合要求。
问题二：是可以的。

应助达人

问题一
不可以 ，设备校准的时间必须 在体系正式运行的6个月之前 ，因为 运行 体系 是包括 管理 体系 和 技术 运作，设备 未校准 好 ，无法 正式 开展 测试 ，无法 确保 测试 结果的计量溯源性 要求等 。
问题二：可以 的 ，以把新旧设备一起提交，不 影响 目前 申请项目的 能力要求 ，新 设备 一样 按照 设备 管理 等 要求 。

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体系运行时应保证仪器设备检定/校准合格，并经确认能满足需要。首次申请还必须经验证符合要求才能用于检测。新购设备也同样管理。

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