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人员监督监控怎么实施

  • Ins_5a9c1553
    2023/09/01
  • 私聊

实验室认可/资质认定

  • 目前按每年每个校准员都要接受监控,针对新人监督为1次/1个月,老人1次/3个月。年度人员监督监控计划只规定了人员,没有规定监督项目和方式,有时参加外部质控(能力验证、比对)就把人员监控一起做了。不知道这个方式行不行。
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  • 爱美的鱼

    第1楼2023/09/10

    CNAS-CL01:2018中质量监督和监控

    CNAS-CL01:2018条款6.2.5

    实验室应有以下活动的程序,并保存相关记录:
    a) 确定能力要求;b) 人员选择;c) 人员培训;
    d) 人员监督;e) 人员授权;f) 人员能力监控
    2监督和监控的区别
    1.对象不同
    人员监督:
    针对人员初始能力:新员工、新授权之前、开展新项目运行的人员。对象是
    人员监控:
    针对已获授权人员的能力持续保持。对象是能力
    2.实施方式不同
    人员监督实施方式:
    口试、笔试、演示、现场见证、全程监控、样品考核、结果评估等等
    人员监控实施方式:
    现场见证、调阅记录、审核/批准报告、盲样考核、内部质量控制结果、实验室间比对/能力验证结果等等
    3.制定依据不同
    人员监督依据:
    依据专业类型、实验室活动特点,规定监督方式、监督结果评估方法、记录保留要求等等
    人员监控依据:
    基于风险分析、根据技术复杂性、方法稳定性、人员经验、专业教育、客户现场、工作量、各种可能的变动内容等等
    4.检查重点不同
    人员监督:检测过程中的技术行为
    人员监控:技术能力的维持
    2表格总结

    监 督

    监 控

    针对人员初始能力:新员工、新授权之前、开展新项目运行的人员。对象是人

    针对已获授权人员的能力持续保持。对象是能力。

    重点:
    检测过程中的技术行为。

    重点:
    技术能力的维持。

    方法:
    口试、笔试、演示、现场见证、全程监控、样品考核、结果评估等等。

    方式:
    现场见证、调阅记录、审核/批准报告、盲样考核、内部质量控制结果、实验室间比对/能力验证结果等

    依据:
    依据专业类型、实验室活动特点,规定监督方式、监督结果评估方法、记录保留要求等等

    依据:
    基于风险分析、根据技术复杂性、方法稳定性、人员经验、专业教育、客户现场、工作量、各种可能的变动内容等等

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