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用实例解说实验室方法验证六步走？

  • hou1210
    2023/10/17
    群英汇
    • 私聊

能力验证

  • 话说某实验室客户要求对某个检测方法进行检测，可是因为业务急需，管理人员在没有经过查新确认的情况下，对标准进行了简单的研读便进行了测试，殊不知标准变更的参数已经发生了少许变化，实验室现有的设备已经不能满足测试的要求，其结果可想而知，不但没有得到客户的满意，反而带来了投诉。由此可见实验室方法的验证是多么的重要。那么，实验室应该如何对方法进行验证哪？下面让我们来做一下分析：

    1. 如何选择正确的方法并进行有效性确认？

    实验室在使用标准前，首先应该通过可靠的途径查询来确认标准是否是最新有效版本，以保证采用的方法领域符合本标准的范围及客户的要求。不但如此，如果文件表述不清晰，实验室还应该编制作业指导书来保证检测人员使用方法的一致性。



    2. 设备如何配备才适宜？

    设备的配备应符合标准的要求，不仅如此连同标准物质、试剂、消耗品及辅助设备等也要符合标准要求才行。同时，校准和核查也是为了保证设备的有效准确运行；只有这样，检测的结果准确性才能得到保证。



    3. 环境如何确认才符合？

    环境条件是影响检测结果的一个重要因素，实验室应该根据标准要求识别应该对符合要求的场所和环境，而环境监控则是环境条件符合行的验证，实验室不但应配备相应的监控设施还应该留取相应的记录以备溯源，如果出现异常情况，实验室应立即停止试验并给出相应的处置方法直到环境符合要求为止。



    4. 人员能力如何确认？

    人员是检测的主体，检测人员的能力直接决定了检测效果，而人员的能力又是不断提高的，所以当标准发生变更时，实验室首先要做的就是对检测人员进行检测方法的培训也验证，这不但需要试题考核，还要进行实操、监督和验证。



    5. 样品如何选取符合标准范围？

    每种方法都有自己的适用范围，针对不同的产品实验室应该选择合适的方法。方法合适样品的测试才准确，同时实验室应根据标准规定进行合理抽样并进行必要的制样。样品的标识、运输和储存也是保证检测结果的重要环节，这些都是标准中的要求。



    6. 检测结果如何验证？

    检测结果的验证是在人员、设备、环境等各因素均符合要求的前提下进行的，实验室可根据现有条件选择标准物质、重复性测量、人员对比、盲样测试等方式进行验证；有条件的还可以参加相关部门组织的能力验证或实验室间比对。当结果不满意时实验室还需查找原因，制定措施，并重新进行验证。



    结束语

    方法的验证的目的是为了获得稳定、可靠和准确的数据，而方法的验证恰恰可以用于判断分析结果的质量、可靠性和一致性。所以，每一个实验室都应该将方法验证作为重要的环节来抓。
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  • 状元秀

    第1楼2023/10/17

    应助达人

    实验室验证每一步都是很重要的细节。

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  • Insm_6ab359c8

    第2楼2023/10/17

    方法验证是针对的标准方法。非标准方法应该是确认。

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  • 金坷垃

    第3楼2023/10/17

    验证主要还是看最终结果才行。

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  • Ins_974e39f9

    第4楼2023/10/17

    环境条件是影响检测结果的一个重要因素

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  • Ins_77ec0856

    第5楼2023/10/17

    每一步都需要的。

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  • hou1210

    第6楼2023/10/17

    应助达人

    对影响结果的各方面都要进行验证才行。

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  • 嘀嗒

    第7楼2023/10/17

    现在就在做这个，刚刚接触，太难了

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  • Ins_4d306fd9

    第8楼2023/10/18

    方法验证不但是实验室条件的符合性还有就是结果的准确性。

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  • 爱跑的风

    第9楼2023/10/18

    我记得以前《水和废水监测分析方法》和《空气和废气监测分析方法》里面的B类方法，在出了同类的国标或者环标之后都应该自动作废，但是现在在两本书里面找不到这句话了。那么请问这个说法还有效吗，各位大神请说说。

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  • 学习之星

    第10楼2023/10/19

    每一步都很重要的。

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