能力验证结果有问题怎么办？

应助达人

1. 暂停标识的使用



当实验室在参加能力验证计划中结果为不满意且已不能符合认可项目依据的标准或规范所规定的判定要求时：



要自行暂停在相应项目的证书/报告中使用认可标识，并按照实验室体系文件的规定采取相应的纠正措施，验证措施的有效性。



在验证纠正措施有效后，实验室自行恢复使用认可标识。保存上述记录以备评审组检查。



纠正措施有效性的验证方式包括：



（1）再次参加能力验证计划（包括测量审核）；



（2）通过评审组的现场评审。



2. 可疑结果处理



能力验证结果为可疑或有问题时，应对相应项目进行风险评估，必要时，采取预防或纠正措施。



3. 不满意原因分析



造成结果不满意或可疑（有问题）的原因，主要有管理和技术上的原因。



管理的原因如：



抄写错误、贴错标识、小数点错误等。



技术上的原因如：



物品的储存或前处理不当、测量方法或内部质控有问题、标准物质/标准样品异常、设备状态不佳、环境条件不适宜或数据处理出现问题等。



4. 特殊情况的处理



当利用公议值确定能力评定标准差时，如果：

（1）参加者总体水平高度一致；

（2）由于串通而使得能力评定标准差较小；



导致参加者结果不满意（行动信号）时，参加者可联系能力验证实施机构了解结果离群原因。



如果：

（1）能力验证结果虽为不满意，但仍符合认可项提取中的标准或规范所规定的判定要求；

（2）当实验室的能力验证结果为可疑或有问题时；

实验室要对相应项目进行风险评估，必要时，采取预防或纠正措施。



5. 通常的纠正措施列举

（1）核查相关人员是否理解并遵循测量程序；

（2）核查测量程序的所有细节是否正确；

（3）核查设备校准和试剂的成分；

（4）更换可疑的设备或试剂；

（5）与另一个实验室进行人员、设备和/或试剂的比对测试。

应助达人

楼主，具体问题需要分析，若是可疑结果，Z值在2-3之间。不合格结果Z值在3之上。
可疑这个结果是可以用的，只要他满足这个标准的要求就是可以用的，但也要制定纠正措施。尽量去分析原因，不要说找不出原因。

找原因要从这几个方面去找：1.文件对实验过程，质量控制的保证等方方面面规定清楚了没有2.如果文件规定好了，就找实施的原因，是资源不够，该买的东西没买到，还是人员粗心大意，还是环境原因，还是记录有问题，还是试剂原因么？分析原因不要埋头苦干，可以找本实验室人员一起群策群力，放开思路，方方面面都要考虑

验证纠正措施是否有效可以再次参加能力验证和测量审核。

注意如果出现能力验证不合格时，要暂定该项目对外出报告，能力验证出问题要在180天内整改完毕，整改过后，自行恢复该项目对外出报告。

直接制定预防措施。

应助达人

需要再次参加能力验证或测量审核进行有效性验证了。