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关于关键试剂验收问题!

  • Insp_b408b5c
    2024/01/27
  • 私聊

实验室认可/资质认定

  • 前天实施现场评审时, 评审组长开的一项不符合项为“缺关键试剂四氯乙烯的验收记录”,把这条划到评审准则2.11.2-23),“对检验检测数据、结果有影响的设备(包括仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品、辅助设备或相应的组合装置),投入使用前应当实施核查、检定或者校准及周期核查、检定或者校准”。而我认为应该划到评审准则2.11.3-32)“检验检测机构应当对选择和购买的服务和供应品符合检验检测工作的需求做出规定并有效实施,确保服务和供应品符合检验检测工作需求”。
    评审老师也不愿意听解释,说就改开到评审准则2.11.2-23)。有争议的问题,欢迎大家讨论!
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  • 通标小菜鸟

    第1楼2024/01/27

    应助达人

    就我个人而言,我觉得“关键试剂四氯乙烯未进行验收”更加贴切于评审老师开的那一项“试剂在投入使用前应当实施核查、检定”,而且这一条在原因分析,整改及举一反三方面也更好实施。这是我个人的看法,楼主也可以多参考一下其它老师们的意见和建议。

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  • ztyzb

    第2楼2024/01/27

    应助达人

    前天实施现场评审时, 评审组长开的一项不符合项为“缺关键试剂四氯乙烯的验收记录”,把这条划到评审准则2.11.2-23),“对检验检测数据、结果有影响的设备(包括仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品、辅助设备或相应的组合装置),投入使用前应当实施核查、检定或者校准及周期核查、检定或者校准”。而我认为应该划到评审准则2.11.3-32)“检验检测机构应当对选择和购买的服务和供应品符合检验检测工作的需求做出规定并有效实施,确保服务和供应品符合检验检测工作需求”。
    评审老师也不愿意听解释,说就改开到评审准则2.11.2-23)。有争议的问题,欢迎大家讨论!
    楼主指的是2.12.3-32吧?个人倾向于2.11.2-23,因为对“缺关键试剂四氯乙烯的验收记录”不符合事实描述更直接;而2.12.3-32描述的是做出规定并有效实施,还涉及到是否做出规定的问题,如果对应这一条描述不符合事实的话应该是“未对四氯乙烯的验收指标做出规定”或者“未按照单位作业指导书规定实施四氯乙烯验收”。

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  • Insp_b408b5c

    第3楼2024/01/28

    检验检测方法上有对四氯乙烯的验收要求和验收方法的。

    ztyzb(zxz19900120) 发表:前天实施现场评审时, 评审组长开的一项不符合项为“缺关键试剂四氯乙烯的验收记录”,把这条划到评审准则2.11.2-23),“对检验检测数据、结果有影响的设备(包括仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品、辅助设备或相应的组合装置),投入使用前应当实施核查、检定或者校准及周期核查、检定或者校准”。而我认为应该划到评审准则2.11.3-32)“检验检测机构应当对选择和购买的服务和供应品符合检验检测工作的需求做出规定并有效实施,确保服务和供应品符合检验检测工作需求”。
    评审老师也不愿意听解释,说就改开到评审准则2.11.2-23)。有争议的问题,欢迎大家讨论!
    楼主指的是2.12.3-32吧?个人倾向于2.11.2-23,因为对“缺关键试剂四氯乙烯的验收记录”不符合事实描述更直接;而2.12.3-32描述的是做出规定并有效实施,还涉及到是否做出规定的问题,如果对应这一条描述不符合事实的话应该是“未对四氯乙烯的验收指标做出规定”或者“未按照单位作业指导书规定实施四氯乙烯验收”。

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  • ztyzb

    第4楼2024/01/28

    应助达人

    楼主,2.12.3-32前面写的是主体是检验检测机构。其实卡您提及的两条应该都行,但个人建议没必要和评审老师争论了,不一定对自己有利。

    Insp_b408b5c(Insp_b408b5cc) 发表:检验检测方法上有对四氯乙烯的验收要求和验收方法的。

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  • 状元秀

    第5楼2024/01/29

    应助达人

    前天实施现场评审时, 评审组长开的一项不符合项为“缺关键试剂四氯乙烯的验收记录”,把这条划到评审准则 (2.11.2-23),“对检验检测数据、结果有影响的设备(包括仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品、辅助设备或相应的组合装置),投入使用前应当实施核查、检定或者校准及周期核查、检定或者校准”。而我认为应该划到评审准则 (2.11.3-32)“检验检测机构应当对选择和购买的服务和供应品符合检验检测工作的需求做出规定并有效实施,确保服务和供应品符合检验检测工作需求”。
    答:个人感觉组长开的正确,不符合描述很明确是缺少验收记录,而你说的那个不符合是对供应商的评价,而不是验收问题。

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  • Ins_2d7d5b76

    第6楼2024/01/29

    棒。。。。。。

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  • Ins_a369e43c

    第7楼2024/01/29

    傲骨铮铮誓言都

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  • Ins_9c9e5508

    第8楼2024/01/29

    棒。。。。。。。

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  • 承之

    第9楼2024/01/29

    应助达人

    这个主要还是新准则的问题 两个条款都可以,一般11.2主要还是在于设备计量, 12.2 32)主要就是试剂耗材验收。

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  • Insp_b408b5c

    第10楼2024/01/31

    GB/T 27025-2019 6.4.4 当设备投入使用或重新投入使用前,实验室应验证其符合规定的要求。{理解与实施}已“验证”取代了“校准或核查”,从这块讲,这个条款主要还是设备的校准和核查的。
    GB/T 27025-2019 6.6.2 c)在使用外部提供的产品和服务前,或直接提供给客户之前,应确保其符合实验室规定的要求,或在适用时满足本标准的相关要求。 此处主要是供应商评价和试剂验收。

    虽说新准则和17025接轨,把试剂也归到设备里面了,而评审准则这个两个条款的意义 也基本对照的是 GB/T 27025-2019 6.4.4 和 GB/T 27025-2019 6.6.2 c) 。一个应该侧重仪器设备、一个侧重试剂耗材。

    承之(dacaoyu) 发表:这个主要还是新准则的问题 两个条款都可以,一般11.2主要还是在于设备计量, 12.2 32)主要就是试剂耗材验收。

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