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如何编写有效的程序文件?
JOE HUI
2024/05/16
私聊
实验室认可/资质认定
"达到完美的境界,不是不再有任何东西需要添加,而是不再有任何东西需要删除。"
→文件金字塔允许你将做事的方式正规化,以证明合规性。
→这不是要描述一切,而是要以简单的方式将事情正规化。
→我的理念是'少即是多',我相信如果我不能删除任何东西,我的程序就是完美的。
第1部分:流程中的程序
→程序描述了流程中的组织规则。它概括地描述了如何开展一项或多项活动。
→程序必须回答 "谁做什么"的问题。
→质量经理可以编写 "帽子程序"。他可以把编写程序的任务交给业务人员/领航员。
第2部分:开始
→程序必须符合公司或质量管理体系的需要(操作需要或风险)。
→一定要考虑到负责使用程序的人员的能力水平。
→不要详细说明。这是程序和/或工作说明的职责。
→与相关人员一起正式确定程序。
第3部分:定义!
有两种方法:
→从现有的活动开始,对其进行描述并创建程序。
→从你想要实现的目标开始。描述目标,并围绕目标创建程序。
第4部分:清晰中肯!
→程序必须有用、适当、为人所知、可用且易于使用。
→程序的相关性与活动的相关风险相关联。以下是在制定程序时要问自己的一些问题:
-Why?
-How?
-What?
第5部分:开始编写
1.目的/目标
2.参与者和责任
3.更改的目的
4.规范和监管参考
5.与其他文件的链接
6.说明(谁做什么、如何做、何时做?)
第6部分:编写技巧
→与相关人员一起正式确定内容。这有助于培养质量文化和参与文化。
→简而言之,
质量管理体系
程序最好不超过 4/5 页,并附有清晰、有用和易于应用的流程图。
第7部分:不可遗忘
→程序必须与所有其他程序和做法兼容。
→对于具有较高和/或关键质量风险的程序,应优先纳入内部审核。
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