请问是“相对标准差”在5%之内么?
还是绝对保留时间差不得大于0.5min?
用保留时间分别为:10,9.4,9.4,9.4,9.4,9.4计算相对标准差才2.6%,远低于5%。
zhuwenshuasd 发表:谢谢大家的观点。本人搞的是搞国际药品注册,要求很严格,个人认为在同一仪器,同一柱子的HPLC分析前提下,对不同天分析的保留时间的相对标准偏差应至少控制在要5%以内(例如第一天的分析保留时间是10min,那下一天做的保留时间就只能在9.5-10.5min)。现在的关键就是实际操作达不到,到底是操作上的原因还是规定保留时间的相对标准偏差应至少控制在要5%以内本身就太苛刻,请大家帮忙讨论。