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  • 蜀国大将军

    第13楼2007/11/10

    坛友hh750的:
    我们实验室首次认可时的不符合项和纠正措施
    1.    岗位职责规定不全,缺检测机组、授权签字人、设备员、办公室、档案员的岗位职责
    2.    质量体系文件中的记录表格都缺少编号、发布日期、页号、总页数和发布机构等标识
    3.    程序未针对不同类型合同评审的组织、参与和岗位的职责作出明确规定,如程序3职责仅有“测试部负责检测客户的相关评审”一条规定,另外4.6条“日常检测项目由相应的样品管理人员进行评审”不妥
    4.    经查无合同评审记录,未按程序规定开展合同评审
    5.    对影响检测质量的消耗品和服务(含校准服务)的供应商未进行评价;获批准的供应商名单(仅三家公司)不全
    6.    程序4.4规定记录分别由质量负责人、办公室和机组负责保管,尤其是4.4.4检测原始记录。运行检查和维护记录由机组保存,不能安全保护和保密
    7.    现场查证原始记录本未记录足够的信息,如AG135型和S-P天平原始记录缺重量的记载栏
    8.    有的记录出现错误,不是进行划改,在旁边填写正确值,而是涂黑,对记录的改动没有改动人签名,也有用铅笔作原始记录运算,记录不规范
    纠正措施
    1.    在质量手册中加入档案员、设备员、授权签字人、办公室、检测机组等职责内容
    2.(1)对所有的记录表格进行编号、完善表格的唯一性标识;
    (2)编制记录表格目录
    (3)对所有记录表格进行发布
    3. (1)修改手册4.4和《要求、标书和合同的评审程序》,增加合同分类;
    (2)针对不同类型合同评审的组织、参与和岗位的职责作出明确规定
    4.按照《要求、标书和合同的评审程序》开展合同评审
    5. (1)补充对检测质量有影响的消耗品和服务(含校准服务)的供应商名单;
    (2)组织相关人员对供应商进行评价
    6. (1)修改《质量手册》和《质量记录和技术记录管理程序》中的相关内容;
    (2)由测试部办公室对所有记录进行集中管理。
    7.重新设计检测原始记录表格,增加足够信息;
    8. (1)组织所有测试部人员对准则以及《程序文件》所规定的有关原始记录的条款进行宣贯和学习;
    (2)对责任人员进行教育,避免今后不再出现类似问题;3在程序文件中规定用钢笔和碳素笔做记录的内容

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  • ltzon

    第14楼2007/11/10

    评审员不同,所关注的重点也不一样。每次整材料都烦。
    好贴,楼主的经验可供很多人参考。

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  • 蜀国大将军

    第15楼2007/11/12

    评审别的实验室时的不符合项:(钢筋保护层、混凝土外加剂检测扩项)
    需整改章节号 不符合项事实描述
    5.2(b) 质量管理手册中没有内部组织机构框图
    5.2(c) 质量管理手册中无职能分配表
    5.2(d) 规范标准没有很好的受控
    5.2(f) 质量手册中无授权签字人签字识别
    6.1(a) 缺少授权签字人任命文件
    7.3.1 拌合间没有对环境条件控制的记录
    7.5 外加剂试验室没有限制进入的标识
    8.1.3 钢筋位置测定仪没有使用记录
    8.3 坍落度筒没有明显的标识来表明其状态
    8.4(h) 钢筋位置测定仪没有维护计划和记录
    9.1.1 养护间的温度计没有检定
    10.1 缺少钢筋保护层厚度检测的作业指导书
    12.1.2 质量手册中没有规定检测报告的存放年限
    12.1.3 混凝土外加剂检测原始记录中缺钢筋锈蚀曲线
    12.1.5 编号为2007WJJ-003报告的原始记录有描改现象
    15.3 未能提供***计量所供应商的资质能力证明和评价记录
    共评审165款,其中符合143款,基本符合12款,不符合4款,缺此项0款,不适用6款。

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  • It is me!

    第17楼2007/11/12

    lz辛苦啊,这些经验都是黄金啊!!!

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  • cy_xhd

    第21楼2007/11/13

    我们单位要在元旦的时候外审,好紧张啊

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  • 蜀国大将军

    第22楼2007/11/13

    我们的整改太简单(要求不是特别严格),版友cwg000062不错,可以看看
    http://www.instrument.com.cn/bbs/shtml/20070608/868474/


    geniusiam 发表:我从2002年开始接触计量认证,一开始什么都不懂,搞得乱七八糟。(PS:不怕丢人,现在也不是很懂)
    大家谈谈自己的经历。
    今天挺忙,我有空把我们的不符合项整理整理,发上来。

    楼主是否把整改的具体措施发上来供参考

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  • 蜀国大将军

    第23楼2007/11/13

    2003年我接触的第一次评审,不符合项很多,低级错误多.重大缺陷多.评审组对事实的描述也不太详细,整改搞得也不好,按现在的标准肯定评不过去.(原文如下)
    不符合项 事实描述  整改结果
    4.2(e)缺监督记录。
    按照质量管理手册进行了监督,监督记录见附页1。
    5.2(d)文件控制乱,作废标准未清理。
    对文件进行了重新整理,建立了标准汇总表,作废标准已清理见附页2。
    5.2(e)缺授权签字人职责。
    编制了授权签字人职责,详见附页3
    5.2(g)对仪器设备的状态标识有误。
    对仪器设备的状态进行了重新标识,将原来在设备上标识的出厂编号改为仪器设备档案上的编号见附图1
    5.2(i)未开展新项目评审。
    对新项目进行了评审,评审记录见附页4。
    5.2(n)无能力验证计划。
    编写了能力验证计划,见附页5。
    5.3未进行审核;内审人员未经正式培训;1个内审人员不能满足要求。
    进行审核,审核记录见附页6。
    今年3月下旬派两名业务骨干到省技术监督局参加内审员培训班。
    5.4未进行管理评审。
    进行了管理评审,评审记录见附页7。
    6.3人员业绩档案内容不全。
    重新整理了人员业绩档案,把考核内容及成绩等纳入其中见附页8。
    7.3防火设施不完备。
    每个检测室配备了一台干粉灭火器,详见附图2、3。
    7.5进入检测室限制内容不适用。
    修改了此条内容,更改为“外来人员未经允许请勿入内” 见附图4。
    7.6内务管理措施不到位;气瓶未固定、电器检测高压区域缺警示标识。
    强化试验室管理制度,把与试验无关的东西清理出试验室。
    气瓶全部固定,电器检测高压区设置警示标识,详见附图2、3。
    8.1仪器设备购置流转手续不完善。
    完善了仪器设备购置流转手续,详见附页9。
    8.2缺少仪器设备维护计划。
    编写了仪器设备维护计划,详见附页5。
    9.6无设备运行检查记录。
    进行了设备运行检查,记录见附页17。
    10.8消耗性材料未进行验收。
    消耗材料已进行验收,记录见附页18。
    15.3未收集支持服务和供应商的资格证明、未建立相应的档案。
    已收集支持服务和供应商的资格证明,建立了相应的档案。
    16.1未收集报怨。
    收集了抱怨,记录详见附页22。



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  • gxyjzb

    第25楼2007/11/15

    很有帮助,过段时间我也把我们的东西发上来。

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  • 48545471

    第26楼2007/11/18

    我们马上要二合一认证了
    希望有好的结果
    大家都在努力中

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  • chfgb

    第27楼2007/11/19

    非常有用。明天我们单位计划内审,今晚正在恶补,呵呵,本计划下线休息了,无意中发现了楼主的帖子,受益匪浅。

    另,建议论坛单设实验室内审和管理评审版块,毕竟这两块内容挺多,关注的人也挺多,是吧,版主达人:)

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