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  • liu999999

    第22楼2008/07/03

    肯定需要检验的。
    假如不需要常检的项目，可以批量或者定期委托检验。

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  • 面对面想你

    第23楼2008/07/03

    原料必须得检验，特别是医药行业这种至关重要的行业，一般原料即对产品性质只有轻微的影响的或者是无影响，可以视情况免检，对产品性质有一定的影响，就必须检验。你可以委托专业机构进行检测，定期，根据需求。如果该原料队产品性质起关键作用，那你就自己制定原料检验规程，配置相关检验设备，自己检测吧，这样放心，客户也用的舒心。

    lqqer 发表:新的一轮GMP认证开始，
    认证品种为原料药，
    有的原料我们自身不具备检测条件，
    是否可以免检？单凭原料厂家的报告可行否？
    如果原料厂家也不是自己检验的（委托其他检测机构检验），是否可以行得通？
    谢谢！欢迎讨论！

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  • 红酒伴我醉

    第24楼2008/07/03

    没得商量！

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  • 迷失的精灵

    第25楼2008/07/03

    什么事情都要从源头抓起,源头开始好人,才会有好的结果,才能保证后序的符合性,所以原料必须检验!

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  • 深海的海豚

    第26楼2008/07/03

    记得是有这种如果若干批合格，剩下的可以放宽取样频率和项目的规定，但是记不清出处了，好像是GB2828中的？
    有的时候是否可以放宽这个尺度是不是人为主管因素比较大，
    我觉得也有些问题，能找到完全值得信赖的供应商？

    cnnbxu 发表:20批.谁规定的,难道自己花钱去做?你们厂会花钱
    再放宽,放宽到什么程度,免检还是怎么样.

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  • bantianyun_2008

    第27楼2008/07/03

    原材料是必须经过检验的,不具备条件的要委托有关单位检验,但有些可以经过验证通过.

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  • 太白金星

    第28楼2008/07/03

    不可以免检！
    单凭原料厂家的报告不可行。
    应对厂家的材料委托具有相关资质的并通过计量认证或认可的第三方机构进行抽检。

    如果原料厂家也不是自己检验的（委托其他检测机构检验），本单位应进行验证性的抽检。

    lqqer 发表:新的一轮GMP认证开始，
    认证品种为原料药，
    有的原料我们自身不具备检测条件，
    是否可以免检？单凭原料厂家的报告可行否？
    如果原料厂家也不是自己检验的（委托其他检测机构检验），是否可以行得通？
    谢谢！欢迎讨论！

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  • liner1101

    第29楼2008/07/05

    原料必须检验，尤其齐齐哈尔第二制药公司在购买药用辅料丙二醇用于亮菌甲素注射液生产时，购入了来自江苏泰兴的假冒丙二醇的事件发生以后，国家对此项的控制非常严格。在检验过程中用的试剂也必须有可追踪性

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  • hrcren

    第30楼2008/07/06

    有能力检的当然要检，那是你进厂的原料，相当于吃进嘴里的饭啊
    不过有的公司对某些原料不具备检测条件的，也可不检测，直接按供应商提供的规格入库和使用，或者对供应商信得过，认为没有必要检的也可不检

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  • helloshelley

    第31楼2008/07/06

    要检验的,必须有原料的COA
    个别项目不具备条件检验的,可以委托检验

    ps:
    深海的海豚：COA=certificate of analysis?

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