阿du
第76楼2008/07/16
这个制度果然很强
样品保留和管理确实有很多的讲究,不过这个针对最终产品比较合适。
其实最主要的是需要建立一套程序性的规范,这样操作起来有据可依。
还有就是首先应确认实验室检测过程是正确和可靠的,而不是一发现结果不合格或有较大的偏差就进行后面的步骤。
我们规定是发现不合格检测结果,有第二人进行再一次测定,如仍然不合格则需重新采样再次测定,仍不合格就按照异常处理程序进行相应的处理(与生产部门、QA共同应对)。如在后面的测定结果合格,则需第二次测定确认。所有的再次分析都要报告QC负责人并由其作判断,并作为分析异常记录和存档。