【四季风】
第105楼2009/03/04
根据FDA 的定义,电子记录是指任何由计算机系统产生、修改、维护、归档、提取和分发的文字、图形、资料、声音、图像或其它以数字形式存在的信息集合,而电子签名则是指经计算机编辑的由某人使用、承认或授权,与其手写签名在法律上具有同等地位的任何符号或符号串。电子记录和电子签名适用于所有与人类健康相关的行业。
根据《中国电子签名法》,所谓电子签名,是指数据电文中以电子形式所含、所附用于识别签名人身份并表明签名人认可其中内容的数据。通俗点说,电子签名就是通过密码技术对电子文档的电子形式的签名,并非是书面签名的数字图像化,它类似于手写签名或印章,也可以说它就是电子印章。可靠的电子签名与手写签名或者盖章具有同等的法律效力。
数据电文,是指以电子、光学、磁或者类似手段生成、发送、接收或者储存的信息。数据电文应能够有形地表现所载内容,并可以随时调取查用的数据电文,视为符合法律、法规要求的书面形式。