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  • 有水有渝

    第21楼2008/08/26

    应助达人

    楼上所说的天平是不是现在GMP认证企业的主流呢?大家都用的是什么天平,我用的是赛多利斯BS224S.

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  • 熊猫宝宝

    第22楼2008/08/26

    第三种的方法

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  • 有水有渝

    第23楼2008/08/26

    应助达人

    如果称取少量样品用第三种方法,那怎么考虑称量纸的粘附和移动过程中的飘洒问题呢?

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  • 深海的海豚

    第25楼2008/08/26

    药典没有对天平要求一定是十万级以上的,但是对取样量的准确度和实验的精密度做出了规定,根据数值要求的有效位数确定精密度,进而选取合适的天平。至于采用第几种方法,倒不可能在GMP认证中,专家进行检查,太细化了。只要选用对合适的天平,能够称量出满足要求的样品也就可以了。

    个人觉得,之所以不同方法貌似没有暴露出明显的不可取之处,主要在于进行称量测定时,通常是固定一个称量方法,对照品和供试品都用一种方法进行称量,从而引起的偏差也是一个方向的,进而可以基本抵消,是否也就是楼主上级采用方法二称样也依旧没有什么明显问题出现的原因呢?

    xky0230699 发表:一般称的是固体样品,配制标准溶液,检测药品含量,达到药典标准,我们少量称样都是按第一种方法,在GMP论证过程中,专家也没有对这种方法提出过异议.也没见国家有对称样方法的规定,药典中也没对天平要求一定要10万级以上的,很多标准更没有要求对照品称量要达到多少量以上,只是规定了最终的进样浓度.你们在认证过程中有遇到称量上的问题吗?

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  • 深海的海豚

    第26楼2008/08/26

    称取少量样品即使采用第三种方法,考虑到纸的粘附,所以转移样品之后应该回称称量纸,至于移动中的飘洒问题,我觉得是操作手法问题,熟练的分析人员应该可以避免样品的飘洒。
    如果都怀疑称量纸的黏附,应该采用专用称量舟,吸附引起的损失极少。

    xky0230699 发表:如果称取少量样品用第三种方法,那怎么考虑称量纸的粘附和移动过程中的飘洒问题呢?

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  • 深海的海豚

    第27楼2008/08/26

    GMP认证也没有要求天平必须采用哪种,无论电子的还是机械的还是半光电的,只要满足需要就可以了,我们是CP224S类似,握手~

    xky0230699 发表:楼上所说的天平是不是现在GMP认证企业的主流呢?大家都用的是什么天平,我用的是赛多利斯BS224S.

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  • 有水有渝

    第29楼2008/08/26

    应助达人

    欢迎大家提出更科学,更准确,效率更高的天平使用方法.对以上三种方法的注意事项,希望有经验的大师们能发上来供同行们分享.

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  • 第30楼2008/08/26

    步骤越复杂,误差越大。

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  • cat898

    第31楼2008/08/26

    要求不高时候随便称称,要求高时憋气使用第一种

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  • xy200609

    第33楼2008/08/26

    我觉得用万分之一的天平称量10-20mg样品和标准品来测定含量误差较大,特别测定的含量指标要求大于99以上时精度达不到要求,应当用十万分之一天平较准确。
    当然确没有十万分之一天平,我赞同1楼朋友的称量方法,相比之下更准确。

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