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  • 深海的海豚

    第21楼2009/01/09

    这个是GMP检查还是实验室认证/认可时提出的问题?
    如果是GMP检查提出的,那当时要求如何详细呢?

    nile6835 发表:专家说我的废液处理记录不详细

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  • jiangm2

    第22楼2009/01/21

    昏倒,这也是?

    nile6835 发表:专家说我的废液处理记录不详细

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  • 深海的海豚

    第23楼2009/02/01

    呵呵,应该也算了,不同专家对记录详细程度要求千差万别的。

    jiangm2 发表:昏倒,这也是?

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  • 意境

    第24楼2009/02/03

    呵呵问题都是千篇一律的,严格查来我感觉我们都没有一点符合要求的,尤其是质量管理上,只是、、、、、
    过期和废弃试剂的处理是个很大的问题,另外就是质控和各种记录
    标准方法的管理之类的

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  • qryangqiang

    第25楼2009/02/05

    我们是中药饮片公司,检查中说我们饮片没有做全检(重点项目)。实际工作中是不可能做到的,检查的人也知道。最后要我们写上报材料,郁闷!¥

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  • dickwang2008

    第26楼2009/02/05

    主要还是湿度和温度的控制不是很严格

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  • 深海的海豚

    第27楼2009/02/05

    过期和废弃试剂的确问题多多,处理的时候分门别类的,有的危险试剂处理就更麻烦了。。。

    junyuxinyan 发表:呵呵问题都是千篇一律的,严格查来我感觉我们都没有一点符合要求的,尤其是质量管理上,只是、、、、、
    过期和废弃试剂的处理是个很大的问题,另外就是质控和各种记录
    标准方法的管理之类的

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  • 深海的海豚

    第28楼2009/02/05

    没有做全检?GMP认证的时候批检验记录也是不全检?
    实际中为什么是不可能做到的?出厂的药品必须全检,怎么可以不可能?
    这个项目被查处应该是星号项了。。。

    qryangqiang 发表:我们是中药饮片公司,检查中说我们饮片没有做全检(重点项目)。实际工作中是不可能做到的,检查的人也知道。最后要我们写上报材料,郁闷!¥

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  • 深海的海豚

    第29楼2009/02/05

    这个问题倒是不大,
    我们温度没问题,不过湿度只是控制上限了(除湿机),而下限冬季通常会超标,北方太干燥了……

    dickwang2008 发表:主要还是湿度和温度的控制不是很严格

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  • leeleeli

    第30楼2009/02/19

    实验室存放易爆的专用室有没有消防隐患

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