深海的海豚
第21楼2009/01/09
这个是GMP检查还是实验室认证/认可时提出的问题?如果是GMP检查提出的,那当时要求如何详细呢?
jiangm2
第22楼2009/01/21
昏倒,这也是?
第23楼2009/02/01
呵呵,应该也算了,不同专家对记录详细程度要求千差万别的。
意境
第24楼2009/02/03
呵呵问题都是千篇一律的,严格查来我感觉我们都没有一点符合要求的,尤其是质量管理上,只是、、、、、过期和废弃试剂的处理是个很大的问题,另外就是质控和各种记录标准方法的管理之类的
qryangqiang
第25楼2009/02/05
我们是中药饮片公司,检查中说我们饮片没有做全检(重点项目)。实际工作中是不可能做到的,检查的人也知道。最后要我们写上报材料,郁闷!¥
dickwang2008
第26楼2009/02/05
主要还是湿度和温度的控制不是很严格
第27楼2009/02/05
过期和废弃试剂的确问题多多,处理的时候分门别类的,有的危险试剂处理就更麻烦了。。。
第28楼2009/02/05
没有做全检?GMP认证的时候批检验记录也是不全检?实际中为什么是不可能做到的?出厂的药品必须全检,怎么可以不可能?这个项目被查处应该是星号项了。。。
第29楼2009/02/05
这个问题倒是不大,我们温度没问题,不过湿度只是控制上限了(除湿机),而下限冬季通常会超标,北方太干燥了……
leeleeli
第30楼2009/02/19
实验室存放易爆的专用室有没有消防隐患