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  • dong3626

    第11楼2009/04/13

    应助达人

    感觉不管是gmp也好,iso也好。。
    有部分记录都是编的!
    体系是好的体系,关键就是执行的问题。。。

    lpr20 发表:很经典,好多地方都是这样,数据的真实性值得推敲!最起码时间为8.30,8.32,8.35等等就比较客观,编数据都不会编

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  • 活到九十 学到一百

    第12楼2009/04/13

    反映了一个普遍存在的现象,很多实验室目前还处在仅仅去符合相关要求的初级阶段,还没有理解到管理体系的精髓。

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  • 今明后

    第13楼2009/04/13

    建立一个体系并不是很难,难的是如何规范地执行,怕麻烦,图省事的现象太多了!!!

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  • 爱杰杰

    第14楼2009/04/13

    这种事情很普遍,但是编造的技术确实不咋地

    GMP检查的只是书面的东西,想通过陪检人员给的资料里面找到真相是几乎不可能的,我想让那些工作人员从工作时间中抽出一点吃吃喝喝的时间,经常到下边抽查一下应该是比较好的解决办法

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  • 东风恶

    第15楼2009/04/13

    这些都是小厂的事情,大厂是不做这种事情的。

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  • qryangqiang

    第16楼2009/04/13

    编数据,越是简单的越容易出问题。造假也要动动脑筋啊。

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  • 沙漠之舟

    第17楼2009/04/13

    认证的很多材料都是编的,只是刚好他们的出错而已。

    qingwenh 发表:
    认证讨论经典对白----请讨论

    背景:检查员查看厂房验证记录,其中有表格记录洁净厂房若干房间的温度、湿度、压差情况,一般规定每间隔一段时间观察一次。

    检查员:厂房验证中温、湿度是怎么记录的?

    陪检人员:我按时到每个观察点去记录温度计、湿度计显示数值。

    检查员:你们有多少个点需要观察?

    陪检人员:大概40个。

    检查员:那你是在这些房间中飞来飞去吗?怎么从第一个房间到最后一个房间都是8:30记录的?

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  • sure2008

    第18楼2009/04/13

    其实这种事情在认证的过程中是很常见的,要看陪检人员的应付能力及技巧了。

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  • 知足常乐!

    第19楼2009/04/13

    呵呵
    作假的水平太低了
    我们就是真实的,每个区域都有不同的人负责

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  • angell0302

    第20楼2009/04/13

    每个房间自己去看,不可能一个人干的了,不过记录编的确实不怎么高明

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