感谢大家的帮忙，真理越辩越清

方法确认除开人员的资质，仪器的溯源，采用标准的溯源等等工作以外，重要的是自制方法与标准方法进行了比对试验及其结果的分析。

我的理解是，如果你用的方法是国标的，验证的目的是否达到实验的要求，包括仪器，人员资质，实验环境，以及试剂等诸多因素个、能否达到要求！若做非标的方法，还要进行比对确认！

国标中，对方法的确认进行了描述。描述如下：5.1.5.1确认是通过检查并提供客观证据，以证实某一特定预期用途的特定要求得到满足。5.4.5.2实验室应对非标准方法、实验室设计（制定）的方法、超出其预定范围使用的标准方法、扩充和修改过的标准方法进行确认，以证实该方法适用于预期的用途。
我的理解是如果采用的是标准方法的话，不需要确认。如果要是确认也是比较简单的就人员、环境及设备等进行确认就可以了。

标准方法依然要做方法确认的，尤其是标准今近几年有进行修订过的

注1：确认可包括对抽样、处置和运输程序的确认

注1：确认包括对要求的详细说明、对方法特性量的测定、对利用该方法能满足要
求的核查以及对有效性的声明。

这两条注真的要多加注意

方法确认是必须要做的，虽然药典的方法是成熟的方法，但是在不同的实验会有不同的情况，比如仪器设备的性能，人员的经验和能力等等。

请问非标准方法该怎么确认

同意这个说法，这次来我们这评审的一位老师也是这么说的

我们实验室在上次资质认定扩项评审中，评审员也说到方法确认的事情，对于新开项目均应进行方法的确认。
在资质认定评审准则中5.3.2条：实验室应确认能否正确使用所选用的新方法。
在实验室能力认可准则中5.4.5条：在引入检测或校准之前，实验室应证实能够正确地运用这些标准方法。
这样看来，对于新开展项目所选用的标准方法应该进行确认，只不过，在这两个准则中并没有提出硬性的规定，必需要用什么样的方式进行确认。只能参考非标方法确认的注解中的方式。
我们这次评审因此也开了不符合项，然后从评审老师那边要了一份确认报告的格式，大家可以参考一下。