肖筱
第21楼2009/09/02
我们这边的许可范围为0.5min范围内即可!
liann000
第22楼2009/09/02
ROHS检测仪的原理是什么?http://www.yiqi18.com.cn/
chenqiang179
第23楼2009/09/03
要根据具体品种而定,有的品种稳定些,有的变化大的。再说了,每天配的流动相多少会有一些差异,所以赞成要带标比较。呵呵。至于验证,方法学的验证,可以参考国外的药典要求,比如美国药典,USP的1225部分,但具体的RSD,不要一概而论,也要具体品种来定,要与各人的色谱系统相适应,一般是2%,当然也有5%或1%,只要能说服审查人,比如FDA/SFDA/EMEA/EDQM等。以上供参考。
风烟
第24楼2009/09/04
只要能够定性的话,就可以用。保留时间的RSD%在1%内为好。
miaoyangkun
第25楼2009/09/04
同意!
知足常乐!
第26楼2009/09/04
我们要求就是rsd为1%以内
第27楼2009/09/05
不好意思,不太明白您所讲的,能详细的说说吗?或是举例说明一下。先行谢谢了。
p515697258
第28楼2009/09/05
据我现在做得情况 + — 0.2都还是能接受的
anxilong
第29楼2009/09/06
偶是来学习的............
baobao1980
第30楼2009/09/06
保留时间的漂移有很多因素,流动相中有机相的流失一般会造成时间的漂移,一般保留时间在仪器的承认范围之内的都可以,如果真要有一个范围,我们一般认为保留时间的RSD不大于2.0% 即可。