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  • 肖筱

    第21楼2009/09/02

    我们这边的许可范围为0.5min范围内即可!

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  • liann000

    第22楼2009/09/02

    ROHS检测仪的原理是什么?
    http://www.yiqi18.com.cn/

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  • chenqiang179

    第23楼2009/09/03

    要根据具体品种而定,有的品种稳定些,有的变化大的。
    再说了,每天配的流动相多少会有一些差异,所以赞成要带标比较。呵呵。
    至于验证,方法学的验证,可以参考国外的药典要求,比如美国药典,USP的1225部分,但具体的RSD,不要一概而论,也要具体品种来定,要与各人的色谱系统相适应,一般是2%,当然也有5%或1%,只要能说服审查人,比如FDA/SFDA/EMEA/EDQM等。
    以上供参考。

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  • 风烟

    第24楼2009/09/04

    只要能够定性的话,就可以用。保留时间的RSD%在1%内为好。

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  • miaoyangkun

    第25楼2009/09/04

    同意!

    qhdzn 发表:每次带个标点不就可以了吗

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  • 知足常乐!

    第26楼2009/09/04

    我们要求就是rsd为1%以内

    03yx2 发表:有的较为严格,rsd为1%。

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  • 风烟

    第27楼2009/09/05

    不好意思,不太明白您所讲的,能详细的说说吗?或是举例说明一下。先行谢谢了。

    qhdzn 发表:每次带个标点不就可以了吗

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  • p515697258

    第28楼2009/09/05

    据我现在做得情况 + — 0.2都还是能接受的

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  • anxilong

    第29楼2009/09/06

    偶是来学习的............

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  • baobao1980

    第30楼2009/09/06

    保留时间的漂移有很多因素,流动相中有机相的流失一般会造成时间的漂移,一般保留时间在仪器的承认范围之内的都可以,如果真要有一个范围,我们一般认为保留时间的RSD不大于2.0% 即可。

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