应该是不想做复杂的验证工作吧。

大家似乎都认为这种情况碰到的可能性很小，但万一碰到又怎么做呢，总归要有个对策吧。大家能否讨论一下,假如不管出于什么原因，就是想更换已验证报备方法中的色谱柱,需要做哪些工作呢?简便的做法和正规的做法是否会有不同呢？正规的做法当然是需要在客户和监管机构两方面都不产生任何问题。
我接触到有些药厂的质检部门比较强势，对于研究部门和新产品开发部门定下来的方法中的色谱柱是可以更换的，只要不影响检测结果就可以。

应助达人

在方法学验证中就有要求进行耐用性试验，就得色谱条件变动对结果的影响，做了这个，换个色谱柱，只在适应性达到要求，其它项目没有要求再验证。

药典lc含测只限制两个条件：一个是流动相组成。比例可以根据实际情况调即可。一个是理论塔板数。只要大于某个值就可以。分离度最好在+ —0.05区间。
根本没指定用什么牌子的柱子。所以换色谱柱达到以上标准就可以了。

应助达人

对，固定一个品牌的色谱柱只是一种托词，可能厂家不想节外生枝吧，这个土豆是猜测的啊。
但是只要分离度，柱效能达到原来标准的要求，甚至超过，没理由不换柱子啊。

是被动调整,但能够达到更好的分离度也不错

应助达人

个人觉得在上报时，多个心眼，在色谱柱后加一条（性能类似的分析柱），这样，就算生产厂家如何变，总能找以一款适合的色谱柱。

呵呵，所以啊，特别是做科研的，经常遇到这个问题，这个课题还没有做完，柱子已经不行了，又得换另外一根柱子，所以为了不换柱子，最好是买保护柱，与色谱柱一起，保护柱坏了，可以换保护柱，不用买柱子啊，就可以保证在一根柱子上做实验。呵呵！

应助达人

以后做课研的，要多买一根柱子，能为自己省很多事，毕竟要换根柱子重新做，很麻烦的。

不会吧，一个方法学没做完就坏一根柱子，这柱子也太不经用了！嘿嘿