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  • 小鸟飞翔

    第41楼2010/11/18

    何为适当调整，弹性太大了吧

    luxw-卢(luxw) 发表:很有道理，现在哪家企业是完全按照药典来做呢？
    我参加安捷伦的培训时，其工程师也说，和药典比，适当调整是没问题的！
    可以这样理解吗？

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  • 小鸟飞翔

    第42楼2010/11/18

    术业有专攻，专家不是全才。

    xue2009(xue2009) 发表:这个是真的，上次我去参加一个全国色谱类会议，结果一群砖家叫兽连检出限这样最基本的概念都弄不清楚，差点没把我笑死。

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  • 小鸟飞翔

    第43楼2010/11/18

    这个心理安慰可有可无

    环烯醚萜(kaikaifeng) 发表:心理专家？是不是说，给大家一点心理安慰，其实说的啥用没有？

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  • 小鸟飞翔

    第44楼2010/11/18

    牛牛引用的这一段好～～～

    牛牛(wozhuanyong) 发表:各品种项下规定的条件除固定相种类、流动相组分、检测器类型不得改变外，
    其余如色谱柱内径、长度、载体粒度、流动相流速、混合流动相各组分的比例、
    柱温、进样量、检测器的灵敏度等，均可适当改变，以适应供试品并达到系统适
    用性试验的要求。

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  • 小鸟飞翔

    第45楼2010/11/18

    楼主可以写个原创了
    如果用的是极限柱，那就更好了

    jrocklam(jrocklam) 发表:说一个仿制药的检测吧：明明自己的路线和老美的路线不一样，还要照着老美的要求买有关物质ABCD，说是要和国际接轨。买回来的标准对照品纯度还没我们自己做的高。
    检测方法也是，之前有分离度很好的方法不能用，也得参照美标，走的峰型那叫一个差，好歹分离度和塔板数没问题，蒙混过关
    SFDA都不肯给我们搞分析的人一条活路的……

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    第46楼2010/11/19

    呵呵，无奈也没办法，既然这样，那就老老实实做吧

    牛牛(wozhuanyong) 发表:唉，这种事情真的很无奈的，如果你不按标准执行那么你得出的数据就是“非法”的，无效的

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    第47楼2010/11/19

    没啥好说的，认了吧，呵呵，改变不了就适应

    jrocklam(jrocklam) 发表:说一个仿制药的检测吧：明明自己的路线和老美的路线不一样，还要照着老美的要求买有关物质ABCD，说是要和国际接轨。买回来的标准对照品纯度还没我们自己做的高。
    检测方法也是，之前有分离度很好的方法不能用，也得参照美标，走的峰型那叫一个差，好歹分离度和塔板数没问题，蒙混过关
    SFDA都不肯给我们搞分析的人一条活路的……

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    第48楼2010/11/19

    按药典的说法，一定范围内可以改一改，呵呵

    青林(wyqql2060) 发表:条件可以改的啊！

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    第49楼2010/11/19

    公关。。。只是一方面，呵呵
    有些东西，公关也是不行的

    小鸟飞翔(tonyding) 发表:那估计是没有公关好

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    第50楼2010/11/19

    跑题了，都拉回来，或者另开贴讨论

    小鸟飞翔(tonyding) 发表:呵呵，好好沟通。
    专家也是人，也有个人喜好

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