疯子整理的这些“关于”，是怎么来的，是要讨论的问题吗？

应助达人

第二部~较为合适~

应助达人

关于不合格结果，我们是生产原料药的~
按照标准的操作规程那就应该像卢版说的那样，第一次检验不合格，就开始OOS调查，如果确定检验问题，那么换化验人员重新测试。如果所有的调查都没有问题就会判定样品为不合格。。
但是因为我们公司的实际情况，人员素质参差不齐，出现不合格结果，一般情况会不上报领导，直接重新取样，再测定。如果还是不合格那么就上报。。
如果合格放行~~
其实，我们是很头疼出现不合格结果的~~~~
不知道中药生产过程中是否也是如此界定~

应助达人

提问：
中药生产中间过程还需要检验吗？

站着仔细听老师讲座。
随后发问题，斑竹先不要删我的帖子

说个取样的规则吧，药典规定，取样的环境要求跟车间的条件一样，那取样室的取样时间要多长？一般是怎么操作的呢？不知道能否解答下，实际中是怎么样操作的呢？

一部是中药，二部是化药，三不是生物制品。

怎么能这样判断呢？不是应该有OOS和OOT程序的吗？按那个程序来判断，不是说领导说合格不合格或三盘两胜那么简单吧

样品不合格是不能轻易重新取样的，首先要排查实验室问题，还有结合生产，如果生产车间确定是取样问题的话才可以重新取样的。人员的话是要找几个能力相当，且准确度和可信度较高的来做才可以的，如果他做的不好的话是应该不会被安排到仪器分析的吧。

我来根据我们的情况试着回答一下，希望能给你些帮助。
你是指中药中间体吗？我们是要检验的，但是不是全检，是制定几个重点监测项目的，根据实际情况确定它的合格标准。