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hhciq
第55楼2010/09/24
虽然都是投稿，我认为作者是刚踏入食品检验行业的新人（别根我说你在别的行业干了多少年）。药品监督系统本身，不具备检验药品、食品的能力（从全国范围讲），只是一味的按照国际同步的外界势力，强行从药监局划分出一块人就想接管全国的食品管理。我个人认为，起码在50年内，就凭药监局的力量，就是一个梦中大饼。
“以前是一直做药品检验，方法学验证也做了N多...”，这能说明是什么？药品与食品，本来就是2个领域的事情。用药品的规则硬套食品，不适用是意料范围内的事情。药品有几种？食品有几种？
“既然能上国标那就是很成熟的方法了。应该没什么难的，充其量是工作量的问题，回收率水平各三份不行，我就做六份”...方法验证是这样作吗？常识...
“一.标准的复杂：同一个物质，有很多标准，比如有GB 标准 还有进口食品检测标准，还有农业部的一些公告，检测方法还不一样”...方法的法律效力问题都不清楚。
样品的处理有太多的小窍门，有很多事关键点不写在标准里面。刚接触的新手很容易在不停的重复失败，我已经遇到过这样的事情了”...国标是规范性、原则性指导方法，具体，照着国标买了试剂，等等东西，做了半个月，什么都做不出来，最后一打听询问，需要专用的试剂盒。
请问，你使用的那个国标？标准号、年号是多少？不说出来，我感到...
“比如说旋转蒸发的转速，多少为合适，太慢浪费时间，太快被测物质随溶剂一起挥发”这事情关键吗？全国那么多选择蒸发器，制国标的人能全部试一遍吗？
“回收率：真的太难达到了，80%的经常有的事情”水平问题，不要...
“应该做哪些项目，具体怎么做，有什么具体要求”国家标准对制标的国家标准有明确要求，在网上随便一搜就知道了。
“最大使用限量的和要求不得检出的”仔细看方法。
“测试完样品，发报告的应该是如何做，是光报告数值，还是得给出回收率，检出限等等”：你们实验室没有通过认可吗？质量手册及相关文件已经明确说明了。
“基质配比实验怎么做，什么时候需要做”：无话可说....要不，你来我实验室，免费培训一下？ygw8(ygw8) 发表: 借助国家的东风，加上政府职能的调整，药品监督系统开始涉及食品行业，不过不是全面伸手，只局限在餐饮行业。药品检验所作为药监系统的唯一检验机构，也搭上了车，都开始了食品检测。要开展工作，首先要取得资质，也就是得通过各省的计量认证。对于实验室来说就得做方法学验证。
我作为一名普通的药检验所员工，很荣幸的承担了几个方法的工作，因为以前是一直做药品检验，方法学验证也做了N多，自己摸索方法的也有，按照固定思维，对于已有的方法做验证，实际上就是在重现性了，看看这方法在我们这个实验室是否适用。以前听人说过，做食品很麻烦，前处理很复杂，回收率不能和药相比等等什么的。可我总认为，既然能上国标那就是很成熟的方法了。应该没什么难的，充其量是工作量的问题，回收率3水平各三份不行，我就做六份，或者做单数份7,9 等什么的。可等到一开始做，我可以傻眼了，有些方法还是能完全重现的，有些那就是完全重现不了的，而且有好多问题我都不清楚。比如
一.标准的复杂
同一个物质，有很多标准，比如有GB 标准 还有进口食品检测标准，还有农业部的一些公告，检测方法还不一样。可到底以那个标准为准呢？不清楚
二.实验步骤不全面
样品的处理有太多的小窍门，有很多事关键点不写在标准里面。刚接触的新手很容易在不停的重复失败，我已经遇到过这样的事情了，照着国标买了试剂，等等东西，做了半个月，什么都做不出来，最后一打听询问，需要专用的试剂盒。我就纳闷了，起草单位你做标准的时候用的专业公司生产的试剂盒，你们能不写在标准里呢。还让我自己配置，成本还很高，关键是没效果，回收率做个10%，背景干扰消除不掉。郁闷啊郁闷。
三.还有就是一些小问题了
比如说旋转蒸发的转速，多少为合适，太慢浪费时间，太快被测物质随溶剂一起挥发。这些都是很关键的东西，没有提及，让实验者自己去摸索，我有时候很迷茫，这还是国家标准吗？这怎么让一个没参与起草标准的人，怎么做实验。
四。回收率
真的太难达到了，80%的经常有的事情，也就是正常水平了，90%以上那就是超水平发挥了。
说了怎么多，可能有些说的过了，但是这都是我的真实想法。郁闷了郁闷了，还得赶材料，谁能给发个食品方法学验证的模板，应该做哪些项目，具体怎么做，有什么具体要求，有最大使用限量的和要求不得检出的，做的内容一样吗？测试完样品，发报告的应该是如何做，是光报告数值，还是得给出回收率，检出限等等。已经随行对照如何做，基质配比实验怎么做，什么时候需要做。
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偶们也是药监系统的 - 分
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善良的鬼
第57楼2010/09/24
看了兄弟的回答，我的脸很烫，感到很是羞愧，兄弟的话太直言要害了，我得逐一解释下。
1. 虽然都是投稿，我认为作者是刚踏入食品检验行业的新人（别根我说你在别的行业干了多少年）。药品监督系统本身，不具备检验药品、食品的能力（从全国范围讲），只是一味的按照国际同步的外界势力，强行从药监局划分出一块人就想接管全国的食品管理。我个人认为，起码在50年内，就凭药监局的力量，就是一个梦中大饼。首先我不是投稿，还有药监是不是有能力，和咱们没什么关系，国家让你做你就得做。也就是说国家说你行，你就行，这是体制问题，谁都改变不了。
2.“以前是一直做药品检验，方法学验证也做了N多...”，这能说明是什么？药品与食品，本来就是2个领域的事情。用药品的规则，硬套食品，不适用是意料范围内的事情。药品有几种？食品有几种？
同意，不做食品不知道检测的难度，药品和食品没有可比性，检测对象是不一样的。
3. “既然能上国标那就是很成熟的方法了。应该没什么难的，充其量是工作量的问题，回收率3水平各三份不行，我就做六份”...方法验证是这样作吗？常识...
回收率实验 药品的做法是3水平各三份或者是同一水平6份，食品应该是3水平各单数份（大于6份），不知道说的对不对
4.一.标准的复杂：同一个物质，有很多标准，比如有GB 标准 还有进口食品检测标准，还有农业部的一些公告，检测方法还不一样”...方法的法律效力问题都不清楚。
不明白希望仁兄帮忙解释解释。
5.样品的处理有太多的小窍门，有很多事关键点不写在标准里面。刚接触的新手很容易在不停的重复失败，我已经遇到过这样的事情了”...国标是规范性、原则性指导方法，具体，照着国标买了试剂，等等东西，做了半个月，什么都做不出来，最后一打听询问，需要专用的试剂盒。
请问，你使用的那个国标？标准号、年号是多少？不说出来，我感到...
本来不想说，还是不要说了2008年的标准
6.“比如说旋转蒸发的转速，多少为合适，太慢浪费时间，太快被测物质随溶剂一起挥发”这事情关键吗？全国那么多选择蒸发器，制国标的人能全部试一遍吗？
拿到不同的旋转蒸发仪，转速不同吗？同样是50转 不同的厂家会有不同的效果？
7.“回收率：真的太难达到了，80%的经常有的事情”水平问题，不要...
1PPM 能做到90%以上吗？甚至更低的 不是说不同的浓度，回收率的要求不同吗？
8.测试完样品，发报告的应该是如何做，是光报告数值，还是得给出回收率，检出限等等”：你们实验室没有通过认可吗？质量手册及相关文件已经明确说明了。
通过认可就不用做方法学验证了，这个需要学习，我们实验室的质控办等着我们给出意见呢，所以我上来问问
9.“基质配比实验怎么做，什么时候需要做”：无话可说....要不，你来我实验室，免费培训一下？
同意，非常感谢，如果可以的话我咱们联系你，我把我邮箱发给你 或者QQ 方便联系qq:369211615.按我的理解是每次实验都得做基质配比实验，可有些国标没有要求，那该怎么做。hhciq(hhciq) 发表:虽然都是投稿，我认为作者是刚踏入食品检验行业的新人（别根我说你在别的行业干了多少年）。药品监督系统本身，不具备检验药品、食品的能力（从全国范围讲），只是一味的按照国际同步的外界势力，强行从药监局划分出一块人就想接管全国的食品管理。我个人认为，起码在50年内，就凭药监局的力量，就是一个梦中大饼。
“以前是一直做药品检验，方法学验证也做了N多...”，这能说明是什么？药品与药品，本来就是2个领域的事情。用药品的规则，硬套食品，不适用是意料范围内的事情。药品有几种？食品有几种？
“既然能上国标那就是很成熟的方法了。应该没什么难的，充其量是工作量的问题，回收率3水平各三份不行，我就做六份”...方法验证是这样作吗？常识...
“一.标准的复杂：同一个物质，有很多标准，比如有GB 标准 还有进口食品检测标准，还有农业部的一些公告，检测方法还不一样”...方法的法律效力问题都不清楚。
样品的处理有太多的小窍门，有很多事关键点不写在标准里面。刚接触的新手很容易在不停的重复失败，我已经遇到过这样的事情了”...国标是规范性、原则性指导方法，具体，照着国标买了试剂，等等东西，做了半个月，什么都做不出来，最后一打听询问，需要专用的试剂盒。
请问，你使用的那个国标？标准号、年号是多少？不说出来，我感到...
“比如说旋转蒸发的转速，多少为合适，太慢浪费时间，太快被测物质随溶剂一起挥发”这事情关键吗？全国那么多选择蒸发器，制国标的人能全部试一遍吗？
“回收率：真的太难达到了，80%的经常有的事情”水平问题，不要...
“应该做哪些项目，具体怎么做，有什么具体要求”国家标准对制标的国家标准有明确要求，在网上随便一搜就知道了。
“最大使用限量的和要求不得检出的”仔细看方法。
“测试完样品，发报告的应该是如何做，是光报告数值，还是得给出回收率，检出限等等”：你们实验室没有通过认可吗？质量手册及相关文件已经明确说明了。
“基质配比实验怎么做，什么时候需要做”：无话可说....要不，你来我实验室，免费培训一下？
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