应助达人
-
+关注
私聊
-
hhciq
第80楼2010/09/26
ygw8(ygw8) 发表:看了兄弟的回答，我的脸很烫，感到很是羞愧，兄弟的话太直重要害了，我得逐一解释下。
1. 虽然都是投稿，我认为作者是刚踏入食品检验行业的新人（别根我说你在别的行业干了多少年）。药品监督系统本身，不具备检验药品、食品的能力（从全国范围讲），只是一味的按照国际同步的外界势力，强行从药监局划分出一块人就想接管全国的食品管理。我个人认为，起码在50年内，就凭药监局的力量，就是一个梦中大饼。首先我不是投稿，还有药监是不是有能力，和咱们没什么关系，国家让你做你就得做。也就是说国家说你行，你就行，这是体制问题，谁都改变不了。
2.“以前是一直做药品检验，方法学验证也做了N多...”，这能说明是什么？药品与药品，本来就是2个领域的事情。用药品的规则，硬套食品，不适用是意料范围内的事情。药品有几种？食品有几种？同意，不做食品不知道检测的难度，药品和食品没有可比性，检测对象是不一样的。
3. “既然能上国标那就是很成熟的方法了。应该没什么难的，充其量是工作量的问题，回收率3水平各三份不行，我就做六份”...方法验证是这样作吗？常识...回收率实验 药品的做法是3水平各三份或者是同一水平6份，食品应该是3水平各单数份（大于6份），不知道说的对不对
4.一.标准的复杂：同一个物质，有很多标准，比如有GB 标准 还有进口食品检测标准，还有农业部的一些公告，检测方法还不一样”...方法的法律效力问题都不清楚。不明白希望仁兄帮忙解释解释。
5.样品的处理有太多的小窍门，有很多事关键点不写在标准里面。刚接触的新手很容易在不停的重复失败，我已经遇到过这样的事情了”...国标是规范性、原则性指导方法，具体，照着国标买了试剂，等等东西，做了半个月，什么都做不出来，最后一打听询问，需要专用的试剂盒。
请问，你使用的那个国标？标准号、年号是多少？不说出来，我感到...本来不想说，还是不要说了2008年的标准
6.“比如说旋转蒸发的转速，多少为合适，太慢浪费时间，太快被测物质随溶剂一起挥发”这事情关键吗？全国那么多选择蒸发器，制国标的人能全部试一遍吗？拿到不同的旋转蒸发仪，转速不同吗？同样是50转 不同的厂家会有不同的效果？
7.“回收率：真的太难达到了，80%的经常有的事情”水平问题，不要... 1PPM 能做到90%以上吗？甚至更低的 不是说不同的浓度，回收率的要求不同吗？
8.测试完样品，发报告的应该是如何做，是光报告数值，还是得给出回收率，检出限等等”：你们实验室没有通过认可吗？质量手册及相关文件已经明确说明了。通过认可就不用做方法学验证了，这个需要学习，我们实验室的质控办等着我们给出意见呢，所以我上来问问
9.“基质配比实验怎么做，什么时候需要做”：无话可说....要不，你来我实验室，免费培训一下？同意，非常感谢，如果可以的话我咱们联系你，我把我邮箱发给你 或者QQ 方便联系qq:369211615.按我的理解是每次实验都得做基质配比实验，可有些国标没有要求，那该怎么做。