zhao1025
第22楼2010/10/26
首先表明自己的观念,和原先的帖子中一样,缺斤少两是鄙意词,分析中绝不可以缺斤少两。
很多人抱怨方法不行,要调整;有的人抱怨,处理过程冗余,要简化等等。
大家说的都很正确。这些过程是可以调整的,但是这不等于缺斤少两。
我们经常提到这些问题:
1、采用标准方法,发现方法不能用或者部分步骤要调整;
2、自己开发的方法,使用后发现仍旧需要调整、细化等;
3、采用别的公司的方法,使用后要调整。
以上三点,我完全赞同可以调整,但是,我们要看在什么时间段调整。
1、任何公司可能都建立了公司的某产品分析方法,该方法可能是上述三点之一。那么在签发这份方法前,我们需要进行相关的验证和调整,这时的调整不是缺斤少量,而是合理的、有依据的。这时我们修订了方法,那么在实际分析过程就会减少不适用的几率;
2、即使经过了1的调整,在实际分析中还可能遇到方法等问题,需要改进。这时需要提交申请,同时进行相关验证和数据支撑,质量部门同意后再更改分析方法重新签发,这时才可以使用新的(有的公司出临时性的申请也行)。不管怎么说是需要验证的。
具体问题具体分析,如果不影响结果和准确性,自己可以优化 11 (52.38%)
这是个错误的观念,分析过程须严格执行方法,不是具体问题具体分析的。而且我相信同一问题大家具体分析的结果不是完全相同的,怎么去优化?怎么叫不影响结果准确性,误差多少?没有评定标准,谁能说结果没问题。而且这一切都是大家主管的判断,没有验证。如果验证了,那么提交报告,更改方法文件。
1、怎么保证样品实验结果的准确性?
严格按照方法文件、仪器文件、各程序文件执行即可
2、哪些方面的参数或操作可以自己优化?
任何参数都可以优化,但是实际应用前需要提交分析方法验证的报告
〓猪哥哥〓
第23楼2010/10/26
zhao1025分析的很详细,如果是公司,验证部门是指? 如果是研发所或事业单位,验证部门是指?