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  • zhao1025

    第22楼2010/10/26

    首先表明自己的观念,和原先的帖子中一样,缺斤少两是鄙意词,分析中绝不可以缺斤少两。
    很多人抱怨方法不行,要调整;有的人抱怨,处理过程冗余,要简化等等。
    大家说的都很正确。这些过程是可以调整的,但是这不等于缺斤少两
    我们经常提到这些问题:
    1、采用标准方法,发现方法不能用或者部分步骤要调整;
    2、自己开发的方法,使用后发现仍旧需要调整、细化等;
    3、采用别的公司的方法,使用后要调整。
    以上三点,我完全赞同可以调整,但是,我们要看在什么时间段调整。
    1、任何公司可能都建立了公司的某产品分析方法,该方法可能是上述三点之一。那么在签发这份方法前,我们需要进行相关的验证和调整,这时的调整不是缺斤少量,而是合理的、有依据的。这时我们修订了方法,那么在实际分析过程就会减少不适用的几率;
    2、即使经过了1的调整,在实际分析中还可能遇到方法等问题,需要改进。这时需要提交申请,同时进行相关验证和数据支撑,质量部门同意后再更改分析方法重新签发,这时才可以使用新的(有的公司出临时性的申请也行)。不管怎么说是需要验证的。

    具体问题具体分析,如果不影响结果和准确性,自己可以优化 11 (52.38%)
    这是个错误的观念,分析过程须严格执行方法,不是具体问题具体分析的。而且我相信同一问题大家具体分析的结果不是完全相同的,怎么去优化?怎么叫不影响结果准确性,误差多少?没有评定标准,谁能说结果没问题。而且这一切都是大家主管的判断,没有验证。如果验证了,那么提交报告,更改方法文件。

    1、怎么保证样品实验结果的准确性?
    严格按照方法文件、仪器文件、各程序文件执行即可

    2、哪些方面的参数或操作可以自己优化?
    任何参数都可以优化,但是实际应用前需要提交分析方法验证的报告

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  • 〓猪哥哥〓

    第23楼2010/10/26

    zhao1025分析的很详细,如果是公司,验证部门是指? 如果是研发所或事业单位,验证部门是指?

    zhao1025(zhao1025) 发表:首先表明自己的观念,和原先的帖子中一样,缺斤少两是鄙意词,分析中绝不可以缺斤少两。
    很多人抱怨方法不行,要调整;有的人抱怨,处理过程冗余,要简化等等。
    大家说的都很正确。这些过程是可以调整的,但是这不等于缺斤少两
    我们经常提到这些问题:
    1、采用标准方法,发现方法不能用或者部分步骤要调整;
    2、自己开发的方法,使用后发现仍旧需要调整、细化等;
    3、采用别的公司的方法,使用后要调整。
    以上三点,我完全赞同可以调整,但是,我们要看在什么时间段调整。
    1、任何公司可能都建立了公司的某产品分析方法,该方法可能是上述三点之一。那么在签发这份方法前,我们需要进行相关的验证和调整,这时的调整不是缺斤少量,而是合理的、有依据的。这时我们修订了方法,那么在实际分析过程就会减少不适用的几率;
    2、即使经过了1的调整,在实际分析中还可能遇到方法等问题,需要改进。这时需要提交申请,同时进行相关验证和数据支撑,质量部门同意后再更改分析方法重新签发,这时才可以使用新的(有的公司出临时性的申请也行)。不管怎么说是需要验证的。

    具体问题具体分析,如果不影响结果和准确性,自己可以优化 11 (52.38%)
    这是个错误的观念,分析过程须严格执行方法,不是具体问题具体分析的。而且我相信同一问题大家具体分析的结果不是完全相同的,怎么去优化?怎么叫不影响结果准确性,误差多少?没有评定标准,谁能说结果没问题。而且这一切都是大家主管的判断,没有验证。如果验证了,那么提交报告,更改方法文件。

    1、怎么保证样品实验结果的准确性?
    严格按照方法文件、仪器文件、各程序文件执行即可

    2、哪些方面的参数或操作可以自己优化?
    任何参数都可以优化,但是实际应用前需要提交分析方法验证的报告

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  • zhao1025

    第24楼2010/10/27

    两个问题主要是问的验证的主体,不同的公司、不同的单位、不同的组织架构有着不同的分工
    其可以由一个人或者一个队伍或者专门的一个部门完成,或单独完成或协作完成
    关键在于 进行验证的人是否具备了验证的资格
    1、是否进行了验证相关基础知识的培训,如Q2
    2、是否进行了或者具备验证相关仪器的培训
    3、是否进行了验证的相关方法的培训

    〓猪哥哥〓(03yx2) 发表:zhao1025分析的很详细,如果是公司,验证部门是指? 如果是研发所或事业单位,验证部门是指?

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  • keylua

    第27楼2010/10/27

    好多国标的方法都不是非常完美的,我觉得可以根据自己的情况作出适当的改进
    萃取方法及時間是可變的,只要数据结果符合要求,就没有问题!日常的检验应该没有问题,参加能力验证的话就另当别论了

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  • misfoever

    第28楼2010/10/27

    选3、具体问题具体分析,如果不影响结果和准确性,自己可以优化。
    现在工厂进行实际生产的情况很多,要根据实际情况制定方案,不能盲目照搬标准。

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  • 穿越时空

    第29楼2010/10/27

    选了3,因为的确有些可以优化.

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  • banjian041

    第30楼2010/10/27

    原则上应该按标准走,但是具体情况应该具体分析吧

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  • 〓猪哥哥〓

    第31楼2010/10/27

    关键就在于怎么验证结果符合要求呢?

    keylua(keylua) 发表:好多国标的方法都不是非常完美的,我觉得可以根据自己的情况作出适当的改进
    萃取方法及時間是可變的,只要数据结果符合要求,就没有问题!日常的检验应该没有问题,参加能力验证的话就另当别论了

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  • 〓猪哥哥〓

    第32楼2010/10/27

    如果不按照标准操作,那么标准的意义何在? 结果能否信服呢?

    misfoever(misfoever) 发表:选3、具体问题具体分析,如果不影响结果和准确性,自己可以优化。
    现在工厂进行实际生产的情况很多,要根据实际情况制定方案,不能盲目照搬标准。

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  • 〓猪哥哥〓

    第33楼2010/10/27

    有些 具体是指?

    穿越时空(fscmj) 发表:选了3,因为的确有些可以优化.

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