梧桐
第21楼2011/04/20
AK说的MSDS (Material Safety Data Sheet)是指化学品安全说明书吧。我没有接触过欧美等国的药材出口,不清楚是否需要提供类似的MSDS,但中药材成分比较复杂,制订MSDS 时,一些毒理学资料可能会比较难。在国内只有化学品的MSDS要求,还没有类似的中药材的MSDS,只能比葫芦画瓢弄,照着药材出口国的要求编写,被对方认可就行。中药材作为药品进入美国等市场确实还有很长的路要走,个人觉得不会形成瓶颈。像日本、韩国对中药材的需求量很大的,也从来没有要求提供过MSDS,只是对农残、重金属、二氧化硫残留量等要求比较严格,前几年曾形成所谓的技术壁垒,但这几年也不提了,因为他们需要,而且我们的检测技术也在不断发展。
个人对MSDS不了解,浅薄认识,望拍砖。
梧桐
第22楼2011/04/20
中药材的产地加工也属于中药材GAP的范畴,而且中药材的仓储管理都属于GAP规范化管理的内容。它是一个从种植到进入仓库的全过程规范。
目前,中药材GAP认证是以企业牵头组织实施的认证,企业和基地药农可以有多种合作模式。企业也只对其基地药农进行管理,对其它散户没有约束力,这些散户种植的话,目前还没有,只能凭当地加工经验进行产地加工,质量也参差不齐。正是因为这种原因,才有了GAP,但不是把所有的药农都纳入管理范围了。这些产品只能由市场决定其命运了。
梧桐
第24楼2011/04/21
GAP也是在强调SOP的可操作性,而且必须和实际生产相一致。那么,如何保证SOP的执行呢?首先,SOP的制定者必须从生产实践中总结规范化的操作,然后结合研究成果制定成SOP,再对基地药农进行培训,使他们熟练掌握SOP。在SOP的执行中还要不断修订,以保证SOP的可操作性。SOP不能规定的太死,要不,药农就不能按照SOP操作了,SOP也就失去可操作性了。比如施肥,只要规定了施肥时间、施肥种类、施肥量、施肥方法(穴施还是开沟,深度多少。。。)就可以了,至于先从地块哪边施肥等更具体的操作就没必要写在SOP中了,写了也不现实。再比如搭架,可以规定成“2cm左右的竹竿、木杆或树枝”,开始的时候,我们曾规定过用“2cm左右的竹竿”,结果,让药农到处买竹竿,造成药农意见很大,后来修订后,就好多了。经过研究,我们发现这个杆的粗细和材质对我们这种药材的产量和质量影响很小,所以就修订了SOP,修订后,可操作性就强多了。对于农业生产,不可能像工业生产那样一刀切——“就像搭架非要用2cm的竹竿,2.5cm的就不能用”,农业生产不是这样的,它的规范要有一定的波动范围,在SOP中有些要求不能规定太死。只有这样,SOP才能对生产具有指导意义,才能让药农按照SOP进行操作,才真正具有可操作性,才能保证药农的操作与SOP完全一致。
梧桐
第30楼2011/04/22
这个问题,是GAP工作中必须要做的项目。中药材GAP基地在选择基地的时候,已经对土壤、水质、空气等进行了评价,特别是土壤中的农残、重金属含量等污染。另外,也对基地周边未来可能存在的矿山等污染也进行了风险评估。对中药材最终产品中农残、重金属等污染也进行了检测。因此,GAP基地药材的产品质量是有保障的。但是,目前的评价和检测多数是实验室检测,快检应用的不多,毕竟快检不是药典等标准规定的法定检测方法。至于医院大夫想用快检方法检测中药材的污染问题,也希望仪器生产厂家能够开发出比较通用的用于中药材的农残、重金属快检仪器。