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  • xiaoyuerhuang

    第11楼2011/12/19

    应助达人

    确认的对象并不一定是非标方法，只是对新使用方法或超出以前使用范围的一种验证，不同意上面个别人的说法，容易误导人

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  • wellys

    第12楼2011/12/19

    方法确认在CNAS CL01 5.4.5中说的非常清楚了，主要针对非标方法的确认。
    方法的证实在5.4.2中提及了，简单来说，主要用于新新标的换版，培训老师讲主要通过两种方式证明：（1）两份以上的检测报告（2）参加能力验证

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  • wellys

    第13楼2011/12/19

    你说的这些，直接点就是进行不确定度评估就OK了

    sunjun0620(sunjun0620) 发表:标准使用前的“证实：是确认实验室能够对标准进行完全的操作。证实的内容：
    a.执行新标准所需的人力资源的评价，检测人员是否具备所需的技能及能力。必要时对人员进行相关标准的宣贯培训，保留全部的培训教材和证书作为证明，考核合格后上岗。
    b.现有设备适用性的评价，是否具有所需的标准物质，必要时进行补充。
    c. 标准要求使用的培养基、试剂，都进行技术性验收，确定符合标准要求。
    d.环境条件和设施的评价，必要时进行验证。
    e.样品的制备、前处理、存放等各环节是否满足方法的要求。

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  • 沙漠兄

    第14楼2011/12/19

    正解！！！！！

    lhl1188(lhl1188) 发表:不同：证实的对象是标准方法
    确认的对象是非标方法

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  • lhl1188

    第15楼2011/12/20

    老师教我的，应该是评审员培训教材里的吧。

    MMYG(jl070869) 发表:学习了，有出处吗？

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  • MMYG

    第16楼2011/12/20

    应助达人

    谢谢您的反馈！

    lhl1188(lhl1188) 发表:老师教我的，应该是评审员培训教材里的吧。

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  • AK-47(冲)

    第17楼2011/12/20

    参照CL01原话：

    5.4.5.2实验室应对非标准方法、实验室设计（制定）的方法、超出其预定范围使用的标准方法、扩充和修改过的标准方法进行确认，以证实该方法适用于预期的用途。确认应尽可能全面，以满足预定用途或应用领域的需要。实验室应记录所获得的结果、使用的确认程序以及该方法是否适合预期用途的声明。

    我不知道上面的版友是不是把非标方法的范围扩展到这些方法上来了，可能习惯性这样去称呼。

    沙漠兄(wjr3000) 发表:正解！！！！！

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  • lhl1188

    第18楼2011/12/20

    非标方法广义上也可包括实验室制定的方法和超出其预定范围使用的标准方法、扩充和修改过的标准方法。

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  • lhl1188

    第19楼2011/12/20

    标准方法指标准组织发布的方法，包括：
    （1） 国内标准，由国内标准化组织或机构发布的标准。包括我国国家标准、行业标准、部颁标准和地方标准。
    （2） 国际标准，由国际标准化组织发布的标准，如ISO、IEC、ITU等。
    （3） 区域标准，由国际上区域标准化组织发布的标准，如欧洲标准化委员会（CEN）等。
    （4） 国外标准，由国外标准化组织发布的标准，如ANSI、DIN、BSI等。

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  • knight

    第20楼2011/12/20

    细看认可准则后，确实是正解！

    沙漠兄(wjr3000) 发表:正解！！！！！

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