happy爱米粒
第16楼2011/12/22
谢谢AK老师,也就是说3.1和3.2是指导性文件,3.3是方法性文件,可以这么理解吗?
参考标准不是标准物质的一种吗?为什么分开写呢?
天马行空
第20楼2011/12/22
要弄清楚区别,首先要清楚标准物质(reference material,又称参考物质)与参考标准(reference standard)的区别,以化学实验室为例:标准物质指的是那些赋予一定数值且在一定贮存条件下比较稳定的化学标准(通常有证书,且证书上会说明其不确定度等),即可以是用来做标准曲线的标液(如GB的八大重金属较典型),也可以是用来做日常过程控制的标物,如BCR 680/681,SRM 2580等;
参考标准,我想一般纯粹的检测实验室是没有的,如果有的话,可能实验室也同时开展内部校准服务,而且也只能称之为工作标准吧。不知大家有没有核查过分析天平和卡尺等,如有的话,应该有用过不同等级的砝码(如E1,E2,M1,F1等)和标准模块吧,这类器具变称之为工作用标准;更专业的术语解释请查找相关认可机构的资料
接下来说说LZ提到的问题,5.6.3.2 强调的是‘可能’时,标准物质要做核查,核查的方法有很多,多数做法是:采购2种不同品牌的进行核查,如实在买不到的话,也可以采用不同批次的,或准备好了外发给其它实验室,之后比较读数偏差;还有,有的标准是直接用来做标准曲线用的,这种情况就好做,直接用第二种品牌的配置QC那个点(即处于曲线中间位置的那个点的浓度)来验证,这个应该是日常工作都要打的吧。
5.6.3.3 说的是‘期间核查’,先要理解什么是期间核查,它是指使用简单实用并具相当可信度的方法,对可能造成不合格的测量设备或参考标准、基准、传递标准或工作标准以及标准物质(参考物质)的某些参数,在两次相邻的校准时间间隔内进行检查,以维持设备状态的可信度。真要做的话,则要有工作指引(操作方法、步骤及合格判定要求等)以及期间核查计划。真正要做的话还得做质控图以控制稳定性,但真正实验室有几个做这个期间核查呢,充其量我想只能算做是内部核查吧。
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