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  • 伤%¥……逝

    第21楼2011/12/22

    不是这样说的,就类似于设备每年校准一样,前者就是要求你对标准物质进行核查,但这个核查要具有溯源,也就是每年一次高一等级计量所的校准,后者是比如你们每次用标准物质前都要自我校准,

    木有才(xgy2005) 发表:那是不是可以这样理解,未使用之前的标物核查和使用期间的标物核查是两回事呢?

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  • happy爱米粒

    第22楼2011/12/22

    非常感谢,说的太好了,请问gaomin2007专家,5.6.3.2没有条件时,标物核查可以不做吗?为什么还留了余地呢?如果不做核查,是不是一定要做期间核查呢?期待解答。

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  • 马克思的战友

    第23楼2011/12/22

    应助达人

    前一条款强调验收。
    后一条款强调核查。

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  • happy爱米粒

    第24楼2011/12/22

    非常感谢专家的解读,,我可不可以这样认为

    标准物质的核查和期间核查是两个概念
    对于有证标准物质,可以免除纯品核查,但在使用过程中应对标准溶液期间核查

    对于一般标准物质,需要对其进行核查,在使用过程中应对纯品和标准溶液进行期间核查。

    gaomin2007(gaomin2007) 发表:要弄清楚区别,首先要清楚标准物质(reference material,又称参考物质)与参考标准(reference standard)的区别,以化学实验室为例:标准物质指的是那些赋予一定数值且在一定贮存条件下比较稳定的化学标准(通常有证书,且证书上会说明其不确定度等),即可以是用来做标准曲线的标液(如GB的八大重金属较典型),也可以是用来做日常过程控制的标物,如BCR 680/681,SRM 2580等;

    参考标准,我想一般纯粹的检测实验室是没有的,如果有的话,可能实验室也同时开展内部校准服务,而且也只能称之为工作标准吧。不知大家有没有核查过分析天平和卡尺等,如有的话,应该有用过不同等级的砝码(如E1,E2,M1,F1等)和标准模块吧,这类器具变称之为工作用标准;更专业的术语解释请查找相关认可机构的资料

    接下来说说LZ提到的问题,5.6.3.2 强调的是‘可能’时,标准物质要做核查,核查的方法有很多,多数做法是:采购2种不同品牌的进行核查,如实在买不到的话,也可以采用不同批次的,或准备好了外发给其它实验室,之后比较读数偏差;还有,有的标准是直接用来做标准曲线用的,这种情况就好做,直接用第二种品牌的配置QC那个点(即处于曲线中间位置的那个点的浓度)来验证,这个应该是日常工作都要打的吧。

    5.6.3.3 说的是‘期间核查’,先要理解什么是期间核查,它是指使用简单实用并具相当可信度的方法,对可能造成不合格的测量设备参考标准、基准、传递标准或工作标准以及标准物质(参考物质)的某些参数,在两次相邻的校准时间间隔内进行检查,以维持设备状态的可信度。真要做的话,则要有工作指引(操作方法、步骤及合格判定要求等)以及期间核查计划。真正要做的话还得做质控图以控制稳定性,但真正实验室有几个做这个期间核查呢,充其量我想只能算做是内部核查吧。

    纯属个人愚见,欢迎讨论

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  • xiaoyuerhuang

    第25楼2011/12/22

    应助达人

    我基本同意上面观点,核查是没有计划性的,或是计划性不强,而期间核查是在使用的有效期内进行的必要验证手段。这是我的理解。

    木有才(xgy2005) 发表:谢谢,核查和期间核查是一回事吗?

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  • happy爱米粒

    第26楼2011/12/23

    嗯,计划性是他们的一个区别,也就是说他们实际上确实不是一回事啊

    xiaoyuerhuang(xiaoyuerhuang) 发表:我基本同意上面观点,核查是没有计划性的,或是计划性不强,而期间核查是在使用的有效期内进行的必要验证手段。这是我的理解。

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  • sunjun0620

    第27楼2011/12/23

    在这两个条款里,核查其实就是期间核查。

    木有才(xgy2005) 发表:谢谢,核查和期间核查是一回事吗?

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  • happy爱米粒

    第28楼2011/12/23

    不对吧?使用之前的不能算是期间吧?

    sunjun0620(sunjun0620) 发表:在这两个条款里,核查其实就是期间核查。

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  • 天马行空

    第29楼2011/12/23

    非常感谢专家的解读,,我可不可以这样认为

    标准物质的核查和期间核查是两个概念
    对于有证标准物质,可以免除纯品核查,但在使用过程中应对标准溶液期间核查

    对于一般标准物质,需要对其进行核查,在使用过程中应对纯品和标准溶液进行期间核查。[/quote]

    谢谢捧场,只能称为发烧友罢了,不过仁兄应该是化学实验室这一块的吧,你的理解是对的,这里强调下计划及记录是比较重要的,计划的长短就要看标准物质(stock solution)的稳定性情况来定

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  • happy爱米粒

    第30楼2011/12/23



    谢谢捧场,只能称为发烧友罢了,不过仁兄应该是化学实验室这一块的吧,你的理解是对的,这里强调下计划及记录是比较重要的,计划的长短就要看标准物质(stock solution)的稳定性情况来定[/quote]

    呵呵,非常谢谢高老师,等您很久了,我是做食品药残检测的。对标准物质分类和核查这块一直很糊涂,碰上您太幸运了。不知您啥时在线?

    gaomin2007(gaomin2007) 发表:非常感谢专家的解读,,我可不可以这样认为

    标准物质的核查和期间核查是两个概念
    对于有证标准物质,可以免除纯品核查,但在使用过程中应对标准溶液期间核查


    对于一般标准物质,需要对其进行核查,在使用过程中应对纯品和标准溶液进行期间核查。

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