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  • 1818

    第21楼2012/07/30

    每台仪器都应该要做

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  • xuke19830904

    第22楼2012/07/30

    如果新老仪器厂家和型号都一样就不需要做了，如果不一样就做个中间精密度

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  • zxt2012

    第23楼2012/07/30

    最起码应该做下：中间精密度吧。
    3Q对于新仪器是必须的.

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  • istanbuljj

    第24楼2012/08/01

    能否提供一下ISO，FDA或者EU这几个对“一个方法从一台仪器转移到另一台仪器上要做方法的验证”的文件呢？

    我怎么没有查到呢。或者没有理解到有这个意思。

    谢谢！

    johne0212(johne0212) 发表:按照ISO，FDA或者EU的要求，一个方法从一台仪器转移到另一台仪器上要做方法的验证，即使是同一型号的仪器，也需要做。

    最低检测限（LoD），最低定量限（LoQ），线性范围，方法重现性和重复性，方法准确性都需要重新得到。

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  • istanbuljj

    第25楼2012/08/01

    我们的做法是，如果是同型号仪器，就不用做了。

    如果是不同型号或者不同厂家的仪器是需要做的

    lengyu0902(lengyu0902) 发表:在老 的仪器上建立了一种方法，且该方法已经验证过了。但是如果又新买了一台仪器，要做方法转移吗？
    如果买的新仪器与老仪器型号一致呢？
    如果买的仪器是另一个厂家的呢？

    大家说说意见，我再说说我们公司的做法。

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  • albert

    第26楼2012/08/01

    应助达人

    不放心倒是可以做做的

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  • xingwangyang

    第27楼2012/08/01

    做系统适应性

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  • sally0326

    第29楼2012/08/08

    个人觉得必须要做，因为每台仪器不一样，细微差别，比如混合效果、管路长短等，可能会对结果有影响

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  • zihuadd

    第30楼2012/08/08

    支持！！！至少要做下检测限（或定量限）和仪器的精密度（例：连续进5-6针，计算峰面积RSD）。

    johne0212(johne0212) 发表:按照ISO，FDA或者EU的要求，一个方法从一台仪器转移到另一台仪器上要做方法的验证，即使是同一型号的仪器，也需要做。

    最低检测限（LoD），最低定量限（LoQ），线性范围，方法重现性和重复性，方法准确性都需要重新得到。

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