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  • happy美丽

    第21楼2012/10/09

    我帮你发~

    影子(hyheying) 发表:糖糖,我不是见笑,要不是怕人认出我来,我肯定都给发出来了

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  • tangtang

    第22楼2012/10/09

    整个验证过程需要两天到三天吧,做中间精密度,不同时间,不同人员,不同仪器。

    影子(hyheying) 发表:15楼:一个工作日的时间我觉得太短了,我们通常涵盖了整个验证过程,也就是在验证结束的时候也要测试样品溶液的稳定性

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  • 影子

    第23楼2012/10/09

    提几条意见哈:
    1、分离度只写了符合规定,没有规定具体值
    2、线性试验中相关系数也没有具体规定
    3、木有进行中间精密度试验
    4、木有做耐用性试验

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  • 影子

    第24楼2012/10/09

    5、药典要求回收率做三个浓度,本例好象只做了100%浓度的?

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  • 影子

    第25楼2012/10/09

    为啥你们能引用我不能?

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  • happy美丽

    第26楼2012/10/09

    隔行如隔山,我不是做药品的,所以对药品检测很陌生。
    但是想提一个问题,不知道合适不合适?

    以糖糖所检测的这一药品为例,生产的时候,应该是一个大批次?
    如果检测后发现含量偏低(应该是这么讲吧?),不符合标准要求,那,这个批次的产品怎么处理?

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  • 影子

    第27楼2012/10/09

    美丽的建议可以考虑,我想想,然后再想想,估计还是不可以

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  • happy美丽

    第28楼2012/10/09

    点击:只看作者~

    影子(hyheying) 发表:为啥你们能引用我不能?

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  • 影子

    第29楼2012/10/09

    美丽,如果样品真的不合格,那就得返工处理了,一系列程序呢,还是不合格就得报废了

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  • happy美丽

    第30楼2012/10/09

    返工处理是怎么个处理方法呢?
    报废又是怎么个处理方法呢?

    影子(hyheying) 发表:美丽,如果样品真的不合格,那就得返工处理了,一系列程序呢,还是不合格就得报废了

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