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  • 水星

    第11楼2013/02/24

    不是哦，好像对这个没有要求吧？反正我们的检查组从来没有看过这块

    雾非雾(mcds) 发表:认证实验室好像都有记录的。

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  • 依风1986

    第12楼2013/02/24

    应助达人

    最怕鸡蛋里面挑骨头的，还是的悠着点

    andrew-zhang(andrew-zhang) 发表:是否认可条款里哪条有明确规定？有的评审老师建议监控温度，有的老师又说不是影响因子，关系不大。如何理解

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  • baby073125

    第13楼2013/02/26

    应助达人

    如果对温度有要求的话就要记录了的。

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  • qlmkk

    第14楼2013/02/26

    除非是旧冰箱，一般新买的冰箱基本上都能满足要求的

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  • zzhyy980601

    第15楼2013/02/26

    应助达人

    每天要检查一下温度是不是符合要求，所以查了就要记录，就是证明你检查过而留下的证据。

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  • andrew-zhang

    第17楼2013/02/28

    所以众说纷纭，标准的条款最好规定要清晰明了，规定死了执行就比较明确，不然有些规定稍微模糊的话不要说我们被评审的理解不一致，评审老师同样理解也会有不一样

    依风1986(xurunjiao5339) 发表:最怕鸡蛋里面挑骨头的，还是的悠着点

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  • zj2635

    第18楼2013/02/28

    我们化验室使用的一部分冰箱（例如，微生物检验放置物料的冰箱）是需要填写温度记录的，每天上、下午各一次，以确保冰箱的状态正常。我记得曾经在GMP检查时，检查员提出过这样的问题，甚至要求在冰箱中放置检定过的温度计。研发这边的要求没有这么严格。

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  • 依风1986

    第19楼2013/02/28

    应助达人

    张兄解释的很合理，每个评审老师观点不一样

    andrew-zhang(andrew-zhang) 发表:所以众说纷纭，标准的条款最好规定要清晰明了，规定死了执行就比较明确，不然有些规定稍微模糊的话不要说我们被评审的理解不一致，评审老师同样理解也会有不一样

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  • wangheng06

    第20楼2013/03/01

    要填写的，不然你的标准物质怎样监控

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