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    第11楼2013/04/25

    *****程序文件



    代号 TJGH/SYS-CX10-01-2013



    管理评审程序



    1 0 修订



    1 2



    颁布日期



    1 目的

    确保质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率以达到规定的质量目标。

    2 适用范围

    适用于整个实验室质量活动的管理评审。

    3 职责

    3.1 实验室最高管理者主持管理评审活动。

    3.2 质量负责人制定管理评审计划,报告质量管理体系运行状况,编制评审报告,并组织评审结论的实施。

    3.3 各相关人员准备、提供与本岗位有关的评审资料,负责实施管理评审中提出的相关纠正、改进措施。

    3.4 业务员负责对评审后的纠正、预防措施及改进情况进行跟踪和验证。。

    4 工作程序

    4.1 管理评审时间

    4.1.1管理评审一般在内部质量审核之后进行。

    4.1.2特殊情况下,也可以在组织机构或人员变动,新技术和新设备的引进,运行机制的改变等内部环境变化;市场、顾客、法律法规和检验方法的变化等外部环境变化的条件下随时进行管理评审。

    4.1.3管理评审一般每年一次,两次评审之间不超过十二个月。

    4.2 管理评审的输入包括:

    4.2.1内部因素促成:

    1) 内部的监督和审核报告;

    2) 内部组织机构、资源和体制发生重大变化;

    3) 新技术、新设备的运用;

    4) 结果质量控制情况。

    4.2.2外部因素促成:

    1) 外部对机构的评审;

    2) 顾客对检测工作的申诉和投诉以及顾客的期望、满意程度和需求;

    3) 实验室之间的比对和能力验证的结果;

    4) 预防和纠正措施的实施及有效性;

    5) 法律法规和此检验方法的变化。

    4.3管理评审的组成:实验室领导成员、内部审核人员、各负责人及其它有关的人员。

    4.4 管理评审计划制订

    4.4.1质量负责人提交有关内部审核结果及其它有关资料以及客户的抱怨情况。

    4.4.2技术负责人提交有关国家标准、检验方法变化情况以及实验室间比对和能力验证结果。



    *****程序文件



    代号 TJGH/SYS-CX10-01-2013



    管理评审程序



    1 0 修订



    2 2



    颁布日期



    4.4.3相关人员准备并提供有关的资料。

    4.4.4质量负责人根据各方提供的资料和信息编制管理评审计划。计划一般应包括以下内容:

    1) 管理评审的目的、范围;

    2) 管理评审的组织(参加人员);

    3) 管理评审依据;

    4) 管理评审的时间安排;

    5) 管理评审内容。

    4.5 管理评审实施。

    4.5.1管理评审以评审会形式进行,一切行动按评审计划执行。

    4.5.2评审会议由中心主任主持,评审会议中就各方提供的资料和信息开展讨论并对质量体系的运行情况以及对该体系的适宜性、充分性、有效性及效率作出评价。

    4.5.3对存在或潜在的不符合项提出改进、纠正或纠正、预防措施,确定责任人和完成期限。

    4.6 质量负责人负责会议记录,并编制评审报告。评审报告应包括以下内容:

    1) 管理评审的目的内容;

    2) 参加评审的人员、日期;

    3) 评审的主要结论及质量体系适宜性、充分性、有效性评价;

    4) 采取的措施、完成要求及跟踪验证情况。

    4.7 管理评审报告经实验室最高管理者或其代表者批准后,分发至有关科员遵照执行。

    4.8 管理评审后处理。

    4.8.1各有关人员在接到评审报告后,针对其中的工作要求制定纠正或纠正、预防措施。

    4.8.2业务员或质量负责人对纠正或纠正、预防措施的执行情况进行跟踪验证。

    4.8.4业务员保存有关管理评审的所有记录及资料,保存期限为五年。

    5 相关文件

    5.1《内部审核程序》 TJGH/SYS-CX09-01-2013

    5.2《纠正、预防措施控制程序》 TJGH/SYS-CX07-01-2013

    6记录表格

    6.1《管理评审计划》

    6.2《管理评审报告》

    6.3《不合格纠正或纠正/预防措施要求表》

    6.4《管理评审记录》



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    第12楼2013/04/25

    *****程序文件



    代号 TJGH/SYS-CX11-01-2013



    人员培训和管理程序



    1 0 修订



    1 2



    颁布日期



    1 目的

    为保证实验室所有管理人员和技术人员所从事的工作方法科学、行为公正、数据准确和客户满意,有必要对人员的知识面、能力、技术水平和实践经验等素质要求做出规定

    2 范围

    适用与质量管理体系涉及到的所有人员的配备、培训、考核及建档。

    3 职责

    3.1 实验室最高管理者负责配备足够的人员资源,并制订其任职资格条件。

    3.2 质量负责人负责各类人员的教育培训,制订详细的培训、考核计划,并负责建立保存各类人员的技术业绩档案。

    3.3 技术负责人负责各类人员的考核工作。

    4 工作程序

    4.1 人员的配备

    实验室应根据工作需要,配备足够的各类人员(管理人员和专业技术人员)。每个检验项目(或参数)至少有一个主检和一个校核,另外考虑工作量的大小和抽样需要等适当配备,确保检验工作的质量和效率。

    4.2 各类人员的任职资格条件。

    4.2.1实验室就根据工作需要配备足够的管理人员、检测人员、相关人员和服务人员;这些人员必须是正式人员或合同制人员;在使用合同制人员、培训中人员以及关键支持人员时,应确保能够胜任并受到监督。

    4.2.2实验室最高管理者、技术主管、质量主管以及各部门主管应有任命文件。

    4.2.3技术负责人,具有授权签字人应具有工程师(含工程师)以上技术职称,熟悉业务,在本专业领域从业3年以上;由实验室最高管理者提出,并经过评审机构考核授权。

    4.2.4质量负责人,应具有工程师以上(含工程师)技术职称,从事质检管理5年以上具有质量管理经验。

    4.2.5检测人员,应具有中专以上学历,本行业从事工作2年以上,熟悉国家标准、技术规范、各种仪器的操作使用。

    4.2.6核验人员,应具有中专以上学历,本行业从事工作2年以上,懂得对记录、报告的核准、复查。

    4.2.7监督人员。应熟悉检验方法和程序,了解每项检测目的,并懂得如何评价检测结果。

    4.2.8内审员,经过上级主管部门培训合格,取得内部审核员资格,懂得一定的审核技巧,有一定的组织能力。





    *****程序文件



    代号 TJGH/SYS-CX11-01-2013



    人员培训和管理程序



    1 0 修订



    2 2



    颁布日期



    4.3 各类人员的培训教育。

    4.3.1与质量活动有关的各类人员必须经过培训、教育。新进人员、转岗人员要进行岗前培训;在岗人员要进行岗位培训;待岗人员待岗培训进行。

    4.3.2技术负责人负责组织本单位对各类人员的培训考核,制订本实验室每年的短期培训教育计划和3—5年中的长期培训教育规划。培训方式根据需要进行内培和外培。

    4.3.3人员培训教育内容应包括专业知识,标准知识,质量检测和监督管理知识,计量理论知识,误差理论,数据处理,数理统计,抽样方法与理论,法律法规,职业道德规范,廉政建设,作风纪律,外语和计算机操作等。

    4.3.4技术负责人应严格按照计划和规划认真组织实施并将实施情况记录在案。

    4.3.5参加自学、自考人员凭有效的证明文件到人教科备案,并将考核成绩存档。

    4.3.6到外地参加由上级组织的各类短期学习班的人员,先写出申请,技术负责人审核后再由最高领导者批准,凭通知到业务员备案,考核成绩存档。没有经过考核的要写出学习总结或心得。

    4.4 人员的考核

    4.4.1经过各类培训教育的人员,应按照其任职资格条件分别进行内部考核或由其它有关部门考核,考核成绩由人教科存档。

    4.4.2各类人员必须经过任命或考核合格持证上岗,坚决杜绝无证操作。

    4.5 技术人员业绩档案

    4.5.1应建立技术人员业绩档案。

    4.5.2应保存能够证明技术人员资格和业绩的文件,如:学历证明,资格证书,各类获奖证书,专利证书,发明成果,各种考试,考核成绩等。

    5 相关文件

    5.1《记录管理程序》 TJGH/SYS-CX08-01-2013

    6 记录表格

    6.1《年度培训计划》

    6.2《人员培训记录》

    6.3《人员考核记录》

    6.4《技术人员业绩档案》













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    第13楼2013/04/25

    *****程序文件



    代号 TJGH/SYS-CX12-01-2013



    安全作业管理程序



    1 0 修订



    1 2



    颁布日期



    1 目的

    为保证国家财产和人身安全,防止环境污染,保证检验室工作的正常开展。

    2 适用范围

    适用于本实验室范围内所有危险品的购置、存储、领用、标识、交接、使用管理、无害化处理等以及涉及到安全因素的控制。

    3 职责

    3.1 业务员负责化学危险品的购置、存储、标识、登记、领用管理。

    3.2检验员负责化学危险品的使用管理和无害化处理,以及涉及到安全因素的控制等。

    4 工作程序

    4.1安全因素识别

    4.1.1化学物品:化学危险品、毒品、易燃易爆品、有害生物;

    4.1.2危险场所:电离辐射、高温、高压、强撞击;

    4.1.3水、气、火;

    4.1.4贵重物品:金银饰品等。

    4.2 危险品的购置

    4.2.1危险品的购置由业务员样品管理人员负责。

    4.2.2采购前应拟订购置计划(名称、等级、数量、供应商等)报技术负责人审批。

    4.2.3采购回来经相应检测室验证合格后,进行登记入帐。

    4.3 危险品的存储、标识

    4.3.1化学药品及试剂刚购入后必须严格验收,凡物品的规格、型号、标识、有效期及进货渠道不清楚、不合格严禁入库。

    4.3.2存储应有专门房间、专人管理、严禁烟火,未经许可任何人不得入内,贮藏室应配备有灭用具,急救箱和防护器材。

    4.3.3危险品购入后应按类别和性质分类隔离摆放,注意有明显的警示标识,并注意存放期限。

    4.3.4剧毒品(氰化物,三氧化二砷等)应锁在专门的毒品柜中,实行双人双锁管理。建立双人登记签字领用制度,对每次耗用数量认真做好,对所剩剧毒品要及时封口并登记准确重量。剧毒药品未经实验室最高管理者批准不得挪用、转借、出售。

    4.3.5检验室易燃易爆试剂应贮于铁柜(壁厚1mm)以上,柜的顶部应有通风口,严禁在检验室存放大于20L的瓶装易燃液体,相互混合或接触后可产生激烈反应燃烧、爆炸,放出有毒气体的两种或两种以上的化合物不能混放。腐蚀性试剂宜放在塑料或塘

    瓷的盘或桶中,药品柜和试剂溶液均应避免阳光直晒及靠近暖气等热源。

    4.4 危险品的登记、领用

    4.4.1所有的危险品、贵重物品都要造册登记备案。





    *****程序文件



    代号 TJGH/SYS-CX12-01-2013



    安全作业管理程序



    1 0 修订



    2 2



    颁布日期



    4.4.2业务员应建立危险品、贵重物品领用台帐,认真办理领用手续。特别要记载清楚每次的领用人、领用量和领用日期。确保进货量、领用量、留存量三者始终一致。

    4.4.3贵重器皿由财务室存入保险柜中,由专人管理,建立领用归还台帐,办理领用手

    续,每次领用、归还时应当检验器皿状态,若损坏或丢失,由当事人写出原因和有关情况,按《检验质量事故处理和序》处理。贵重器皿不准外借和售出。

    4.4.4实验室试验后需要排放的废水、废气、废渣,俗称三废不得随意倾入下水道或任意乱倒乱放,应遵照我国环境保护法的有关规定进行特殊处理解毒后再排放。

    4.5 危险工作场所控制

    4.5.1危险工作场所应有明显标识,如“X光辐射危险高压危险等。

    4.5.2危险工作场所应按照要求进行隔离。电离辐射应有防护墙,高电压区应有防护栅栏。

    4.5.3在危险工作场所工作的人员按照要求进行防护,如穿戴防护衣帽等。要注意人走机停,以防非工作人员误入危险工作场所。

    4.5.4使用水、电、气、火要特别注意安全,按照相应的操作规程执行,一旦发生故障,应先切断源头,再逐级上报,决不允许私自处理。

    4.5.5火源要远离易燃易爆物品,正在加热实验时,操作人员不得离开现场。

    4.5.6水、电、气、火一旦不用时要随时关闭。

    4.5.7容易产生浓烟和气味的场所(如消化场所),应设置通风橱。

    4.6 应急处理措施

    4.6.1一旦出现触电、着火、爆炸、贵重物品被盗等重大紧急事件,在场人员要首先切断源头,并在力所能及的情况下先行处理,以免事故进一步扩大。

    4.6.2立即报告中心领导,并根据情况报110警、120警、派出所等。贵重物品被盗还要保护好现场。

    5 相关文件

    5.1《检验质量事故处理程序》 TJGH/SYS-CX29-01-2013

    6 记录表格

    6.1《危险品登记、领用表》

    6.2《贵重无品登记领用表》















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    第14楼2013/04/25

    *****程序文件



    代号 TJGH/SYS-CX13-01-2013



    环境控制和保护程序



    1 0 修订



    1 3



    颁布日期



    1 目的

    保证检测环境符合质量检验规定之要求,使检测工作正常进行,确保检验结果的有效性和准确性;高度重视环境保护,确保检测过程中产生的废气、废液、粉尘、噪声、固体废弃物得到合理地处置。

    2 范围

    适用于本实验室的环境设施、安全设施、环保设施的配置及其控制。

    3 职责

    3.1 检验员根据检验工作需要,提出实验室设施和环境条件的配置和改造方案。

    3.2 技术负责人负责审查配置和改造方案,并报最高管理者批准。

    3.3 业务员负责采购设备、设施。

    3.4 设施和环境条件的日常维护以及环境保护,由检验员负责,保证各个检测过程在规定的条件下进行并使环境得到有效保护。

    3.5 检验人员负责检测时环境条件的记录及整理。

    4 程序

    4.1设施与环境要求:

    4.1.1与检测工作有关的所有设施及环境条件(包括抽样、运输、制样、存样、检测、报告等)应满足相关法律法规、技术规范或标准的要求,尤其是现场检测时。

    4.1.2实验室应实现检测区域包括样品制备、存放等与办公场所分离,防止对检测工作质量产生负影响。

    4.1.3实验室应布局合理,整体环境优美,物品摆放整齐。当区域间的工作相互之间有不利影响时,应采取有效的隔离措施,有利于控制温、湿度,并防止相邻工作间的相互干扰。

    4.1.4检验室工作环境条件、气候环境条件(温、湿度等)、机构环境条件(冲击振动等)、电磁干扰(电磁屏蔽等)应能确保检测结果的有效性和测量的准确性,必要时,以上各条件要给出相关的测试证明,以说明各影响量值,以及构成误差的各种因素控制情况。

    4.1.5实验室的设施,包括实验场地,能源、采光、采暖、通风等应都能满足检测工作的需要,保证正常进行检测工作的质量。

    4.1.6实验室各种辅助设施和环境条件应满足测试需要,并满足仪器(计量标准及配套设备)使用对环境的要求,对有特殊要求的工作(如无菌试验、危险品试验、恒温恒湿、防静电等),其设施配备能否满足工作要求,要有相关技术人员进行验证。

    4.1.7检测过程中使用的消耗材料和物质(如各种试剂等)的贮存,应按要求满足环境条件,以避免其损坏、变质。

    4.1.8样品的收发、制备、测试、贮存,对环境的要求应符合标准规定,应有具体的措施,防止样品的污染,变质造成危害环境。

    4.1.9对于噪声超标,有废气、废水、烟雾产生的试验项目,采取对应的减噪隔声



    *****程序文件



    代号 TJGH/SYS-CX13-01-2013



    环境控制和保护程序



    1 0 修订



    2 3



    颁布日期



    和合适的排放系统以保证检测工作的质量和工作人员的身体健康。

    4.1.10实验室供水、供电、供暖由办公室统一调配,统一管理,各部门应注意安全用电,特殊用电的实验室要增设辅助设备或备用电源。

    4.1.11各人员对现配备的足够和适用的办公、通讯及其它服务性设施,要自觉按规定加强管理。

    4.1.12外出检验时,同样要按本程序要求使检测环境与设施符合有关规定。

    4.2环境与设施的监控

    4.2.1若发现环境条件对检测结果和设备精度产生影响,应采取不同的措施进行监控,必要时要配备相应的监控与记录设备,检验室应定时记录室内环境条件的情况。

    4.2.2检验室应对本室各种设施负责维护,有损坏及时通知办公室进行修复。

    4.2.3质量监督人员及办公室有关人员在日常监督工作中,发现检测环境或设施不符合要求,应提出纠正及整改要求,必要时责成检测人员终止检测,并对其间所做检测数据做必要的分析和判断处理。

    4.3 检测工作安全及内务管理

    4.3.1检验员,应严格按照检测细则及操作规程进行工作以保障检测工作过程中人身与仪器设备的安全,并对影响工作质量和涉及安全的区域、设施进行标识(高温、高压危险等)。

    1)易燃易爆及有害物品与危险品的使用、保管要严格按《安全作业管理程序》执行。

    2)与电气有关的各检验室要进行必要的安全、接地、防磁等监控以达到规定要求。

    3)各工作场所应配备相应的消防设施,并保证随时可用,必要区域配备防盗和安全保密措施。

    4)实验室水路由业务员定期检查,发现问题及时维修。

    5)采暖设施每年供暖前要注水加压检查,发现问题及时排除,防止跑、漏、滴水现象。

    4.3.2检验员应按《实验室管理制度》的要求搞好实验室内务管理,与实验室无关的物品不得在室内存放,与检测无关人员不得随意进入检验室,以免影响环境的稳定性和检测工作安全。

    4.3.3公用消防设施及安全通道应保证完好畅通,不得挪作他用。

    4.3环境和设施的改造更新

    4.3.1实验室环境和设施更新改造方案由检验员提出。

    4.3.2技术负责人对所提方案进行可行性及合理性论证、审核并负责完工后的验收工作。

    4.3.3最高领导批准方案后,由办公室负责方案具体实施。

    4.3.4质量负责人应对改造更新的环境与设施的符合性进行监督。





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    代号 TJGH/SYS-CX13-01-2013



    环境控制和保护程序



    1 0 修订



    3 3



    颁布日期



    5相关文件

    5.1《样品管理程序》 TJGH/SYS-CX20-01-2013

    5.2《安全作业管理程序》 TJGH/SYS-CX12-01-2013

    5.3《实验室管理制度》

    6 记录表格

    6.1《设备、设施购置申请表》

    6.2《环境条件监控记录》

























































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    代号 TJGH/SYS-CX14-01-2013



    数据保护程序



    1 0 修订



    1 1



    颁布日期



    1. 目的

    确保检测获得的数据得到正确的计算和转换,确保数据的完整性和保密性。

    2. 适用范围

    适用于对检测数据的记录、计算处理和数据转换以及使用计算机或自动化设备对检测原始数据进行的采集、处理、记录、报告、存储和检索。

    3. 职责

    3.1 检测人员负责对检测原始数据的记录及其计算处理、数据转换。

    3.2 审核人员对检测原始数据的计算处理、数据转换负有连带责任。

    3.3 计算机操作人员负责对检测原始数据进行的采集、处理、记录、报告、存储和检索。

    4. 工作程序

    4.1 原始数据的记录

    4.1.1检测员认真记录检测过程中所发生的必要的原始数据信息。如发现错误,按照《记录控制程序》要求进行改正。

    4.1.1必要时采取两人复述制,即一人读出一个原始数据,另一个在记录时再复读一遍该数据。

    4.2 原始数据的计算

    4.2.1将参加计算的数据分别用不同的字母表示清楚。

    4.2.2列出正确的计算公式,并将相应的原始数据代入计算,结果有效位数比报出值多取一位。

    4.2.3每个参数计算2次,如果两次结果不同,再追加计算直至能够确认为止。

    4.3 数据的核查或审核

    4.3.1数据的核查采取检验人以外的人进行核查。

    4.3.2核查人员应重新再计算一次核对,并核对报出数据是否正确。

    4.4 当利用计算机或自动化设备对检测原始数据进行的采集、处理、记录、报告、存储和检索传输时,按《检验用计算机、软件和网络控制程序》执行,确保数据的完整性和保密性。

    5 相关文件

    5.1《检验用计算机、软件和网络控制程序》 TJGH/SYS-CX25-01-2013

    6 记录表格

    6.1《检验用原始记录》







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    第16楼2013/04/25

    *****程序文件



    数据保护程序



    1. 目的

    确保检测获得的数据得到正确的计算和转换,确保数据的完整性和保密性。

    2. 适用范围

    适用于对检测数据的记录、计算处理和数据转换以及使用计算机或自动化设备对检测原始数据进行的采集、处理、记录、报告、存储和检索。

    3. 职责

    3.1 检测人员负责对检测原始数据的记录及其计算处理、数据转换。

    3.2 审核人员对检测原始数据的计算处理、数据转换负有连带责任。

    3.3 计算机操作人员负责对检测原始数据进行的采集、处理、记录、报告、存储和检索。

    4. 工作程序

    4.1 原始数据的记录

    4.1.1检测员认真记录检测过程中所发生的必要的原始数据信息。如发现错误,按照《记录控制程序》要求进行改正。

    4.1.1必要时采取两人复述制,即一人读出一个原始数据,另一个在记录时再复读一遍该数据。

    4.2 原始数据的计算

    4.2.1将参加计算的数据分别用不同的字母表示清楚。

    4.2.2列出正确的计算公式,并将相应的原始数据代入计算,结果有效位数比报出值多取一位。

    4.2.3每个参数计算2次,如果两次结果不同,再追加计算直至能够确认为止。

    4.3 数据的核查或审核

    4.3.1数据的核查采取检验人以外的人进行核查。

    4.3.2核查人员应重新再计算一次核对,并核对报出数据是否正确。

    4.4 当利用计算机或自动化设备对检测原始数据进行的采集、处理、记录、报告、存储和检索传输时,按《检验用计算机、软件和网络控制程序》执行,确保数据的完整性和保密性。

    5 相关文件

    5.1《检验用计算机、软件和网络控制程序》 TJGH/SYS-CX25-01-2013

    6 记录表格

    6.1《检验用原始记录》







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    第17楼2013/04/25

    *****程序文件



    代号 TJGH/SYS-CX15-01-2013



    测量不确定度评定程序



    1 0 修订



    1 4



    颁布日期



    1 目的

    为用户提供与检测结果相关的可靠性信息,完善检验结果的质量。

    2 适用范围

    适用于仪器设备自校(需报告不确定度)及委托方要求报告不确定度的情况。

    3 引用标准:JJF1059—1999测量不确定度的评定与表示。

    4 定义

    4.1 (quantity)

    现象、物体或物质可定性区别和定量确定的属性。

    4.2 量值(vaiue of a quantity)

    一般由一个乘以测量单位所表示的特定量的大小。

    4.3 真值(true value)

    4.4 测量准确度(accuracy of measurement).

    测量结果与被测量的真值之间的一致程度。

    4.5 实验标准(偏)差S(experimental standard deviation)

    对同一被测量作n次测量,表征测量结果分散性的量。



    n

    ∑(q k-q̅)2

    S(q k)= k=1

    n-1



    q k:是第n次测量结果

    q̅:是n 次测量的算术平均值

    n:测量次数

    (n-1):是自由度

    上式称为贝塞尔公式。

    4.6 不确定度(uncertainty)

    表征合理地赋予被测量之值的分散性,与测量结果相联系的参数。

    4.7 标准不确定度(standard uncertainty)

    以标准差表示的测量有确定度。

    4.8(不确定度)A类评定。(type A evaluation uncertainty)

    用对观测列进行统计分析的方法,来评定标准不确定度。

    4.9(不确定度)B类评定。(type B evaluation uncertainty)

    用不同于对观测列进行统计分析的方法,来评定标准不确定度。

    4.10 合成标准不确定度uc(combined standard uncertainty)







    *****程序文件



    代号 TJGH/SYS-CX15-01-2013



    测量不确定度评定程序



    1 0 修订



    2 4



    颁布日期



    当测量结果是由若干个其他量的值求得时,按其他各量的方差或(和)协方差算得的标准不确定度。

    4.11扩展不确定度U(expanded uncertainty)

    确定测量结果区间的量,合理赋予被测量之值分布的大部分可望含于此区间。

    4.12包含因子(coverage factor)

    为求得扩展不确定度,对合成标准不确定度所乘之数字因子。

    k=U/uc: kp/uc

    4.13自由度(degrees of freedom)

    在方差的计算中,和的项数减去对和的限制数。

    4.14置信概率(confidence level)

    与置信区间或统计包含区间有关的概率值p=1-a

    5 职责

    5.1 检室人员负责测量不确定度的估算。

    5.2 技术负责人办负责校核测量不确定度的估算结果。

    6 程序

    6.1 标准不确定度A类评定。

    6.1.1计算在相同的测量条件下,几个独观测值x的算术平均值x̅

    1

    6.1.2计算平均值实验标准偏差S(x̅)

    (2)

    6.1.3 A类不确定度为u(x̅)=S(x̅)

    6.1.4观测次数n充分,才能使A类不确定度的评定可靠,一般认为n应大于5

    6.2 标准不确定度的B类评定。

    6.2.1当被测量X的估计值xi不是由重复观测所得的,其标准不确定度u(xi)可用xi的可能变化的有关信息或资料来评定。

    6.2.2 B类评定的信息来源一般有:

    1) 以前的观测数据

    2) 对有关技术资料和测量仪器特性的了解和经验

    3) 生产部门提供的技术说明文件

    4) 校准证书、检定证书或其它文件提供的数据、准确度的区别或级别,包括目前





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    代号 TJGH/SYS-CX15-01-2013



    测量不确定度评定程序



    1 0 修订



    3 4



    颁布日期



    暂在使用的极限误差等。

    5) 手册或某些资料给出的参考数据及其有确定度。

    6) 规定实验方法的国家标准或类似技术文件中给出的重复性限r或复现性限R

    6.2.3已知置信区间(-a,a)和包含因子k,则测量不确定度u(x)为:u(x)=a/k

    6.2.4已知扩展不确定度U和包含因子k时,则u(x)=U/k

    6.2.5已知扩展不确定度U和置信水准p,则u(x)=Up/kp

    6.2.6已知分辨率为Sx,按均匀分布,则

    6.2.7已知仪器的最大允许误差为+A时,一般采用均匀分布,则



    6.2.8给出其它参数的评定参见JJF1059-1999

    6.3 合成标准不确定度的评定。

    6.3.1当各分量相互独立或不相关,则合成标准不确定度UC(y)



    式中——AB类标准不确定度分量

    6.3.2当输入量之间彼此独立或不相关,则合成标准不确定度uc(y)



    6.4 扩展不确定度的评定。

    6.4.1扩展不确定度U由合成标准不确定度UC乘以包含因子k

    U=kuc(k=2~3一般选2)

    6.4.2对于任一给定的量值概率和量值水准p,扩展不确定度记为Up,表示为

    up=kpuc(y)

    6.5 不确定度的报告。

    6.5.1当用合成标准不确定度报告测量结果的不确定度时,除:JJF1059-1999所涉及的内容外,还必须注意:

    1) 明确说明被测量Y的意义;

    2) 给出被测量Y的估计值y,合成标准不确定度uc(y),及其单位,必要时还应

    给出自由度。







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    测量不确定度评定程序



    1 0 修订



    4 4



    颁布日期



    3) 必要时也可给出相对标准不确定度(y)

    6.5.2报告基本形式,例如标准砝码的质量为ms,测量结果为100.02147g,合成标准不确定度uc(ms)=0.35mg,则表示为ms=100.02147(35)g,括号内的数是按标准差给出,其末位与前面的结果末位数对齐。

    6.5.3使用扩展不确定度时,除JJF1059-1999所涉及的内容外,还应注意:

    1) 说明被测量Y的定义;

    2) 给出被测量Y的估计值y,扩展不确定度UUp及单位;

    3) 必要时给出相对扩展不确定度urcl

    4) U应给出k,up应明确p,及自由度。

    6.5.4报告的基本形式。

    1) U=kuc(y)的报告形式:如uc(y)=0.35mg,k=2 U=2×0.35mg=0.70mg,

    则为ms=(100.02147+0.00070)g;k=2

    2) Up=kpuc(y),uc(y)=0.35mg,Yeff=9,p=95%JJF1059-1999附录Akp=t95(9)=2.26

    U95=2.26×0.35mg=0.79mg,则表示为

    Ms=(100.02147+0.00079)g;reff=9

    6.5.5 uc(y)U最多为2位有效数字。



































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    第18楼2013/04/25

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    允许偏离标准规范程序



    1 0 修订



    1 2



    颁布日期



    1 目的

    在检验工作出现例外情况下,应按照程序规定对偏离的范围及处理方法进行控制。

    2 适用范围

    适用于本中心在检验工作中出现的例外许可。

    3 职责

    3.1 各科室或委托单位提出偏离申请。

    3.2 技术主管负责审核偏离申请,并批准偏离申请。

    3.3 业务员负责保存允许偏离的资料证据。

    4 程序

    4.1 对方法的任何偏离必须以不得背离质量方针和质量目标为前提,只能在已取得资质认定的能力范围内进行。

    4.2 允许偏离标准规范和程序的形式

    4.2.1对于产品、限量是否合格的判断依据的偏离;

    4.2.2对过程方法的简化;

    4.2.3采用新的过程方法或新的设备;

    4.2.4其他特殊偏离程序或标准规范的情况。

    4.3 4.2.1种情况应执行下列程序

    4.3.1如果必须对于产品、限量是否合格的判断依据进行偏离时,由检验员填写允许偏离程序或标准规范申请表,交技术负责人审核。

    4.3.2技术负责人审核后,必须再经过上最高管理者批准才得以实施。

    4.4 4.2.2种情况应执行下列程序

    4.4.1由检验员或客户提出对过程方法简化的申请,交技术负责人审核。

    4.4.2技术负责人审核后与客户进行协商,并经其同意后技术负责人批准实施

    4.4.3检验员在任务单或流转单中注明简化的内容。

    4.5 4.2.3种情况应执行下列程序

    4.5.1检验人员提出申请,填写允许偏离程序或标准规范申请表,交技术负责人审查。

    4.5.2允许偏离程序或标准规范申请表应注明所使用新的方法的来源以及新的设备的精度和范围等主要技术指标。

    4.5.3检验室应将偏离程序或标准规范方案、技术论证结论、比对试验数据等一并提交书面报告,附申请书后。

    4.5.4申请书由技术负责人组织技术委员会及有关人员评审(必要时应进行验证),

    4.5.5经技术验证后报发证机关核准。

    4.6 4.2.4种情况应执行下列程序

    4.6.1由检验员提出申请,填写允许偏离标准规范申请表

    4.6.2技术负责人经核准后,组织技术委员会验证、认定后批准。



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    代号 TJGH/SYS-CX16-01-2013



    允许偏离标准规范程序



    1 0 修订



    2 2



    颁布日期



    4.6.3必要时可根据情况与客户进行协商,并经其同意;经过上级行政主管部门批准;经技术验证后报发证机关核准。

    4.7 其余情况一般不允许偏离程序或标准规范的规定,特殊情况应按规定办理相应

    手续,技术负责人审核批准后方可执行偏离。

    4.8 偏离程序或标准规范检验的检验报告发出后,应在偏离标准规范检验报告登记表中登记。

    4.9 偏离程序或标准规范的检验,必须以不违反国家有关法律、法规;不违反本所质量方针、目标;不影响本所公正性及不损害委托方利益为前提。

    4.10 对于偏离程序或标准规范的检验,质量监督员应对检验全过程加以监控,一旦发现偏离可能违背以上原则时,应立即停止,并采取相应措施,予以改进。

    4.11 偏离程序和标准规范的有关资料由业务员负责存档。

    5 记录表格

    5.1《允许偏离标准规范申请表》

    5.2《偏离标准规范检验报告登记表》












































    e='mso-bidi-font-weight: normal'>记录表格

    6.1《危险品登记、领用表》

    6.2《贵重无品登记领用表》












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    第19楼2013/04/25

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    代号 TJGH/SYS-CX17-01-2013



    仪器设备(标准物质)维护保养和管理程序



    1 0 修订



    1 3



    颁布日期



    1 目的

    实验室的仪器设备和标准物质是其正常开展检验工作并取得准确可靠的测量数据的物质基础。为保证检测结果的准确、可靠,实验室应对仪器设备和标准物质的配备、管理和使用的每个环节都能进行有效地控制。

    2 范围

    适用于所有与检测结果有关的仪器设备/设施(标准物质)的配备、使用、维护、标识、建档管理等过程。

    3 职责

    3.1 检验员根据技术标准或检验方法要求,提出仪器设备和标准物质的采购配备计划,并负责仪器的使用、标识和维护。

    3.2 技术负责人负责审核采购计划,和办公室共同负责组织采购工作。

    3.3 业务员负责新购仪器设备的验收、建档工作和仪器设备的监督管理工作。

    3.4 财务人员负责安排购置设备的资金和设备验收后建立固定资产台帐。

    4 管理程序

    4.1 仪器设备(包括标准物质)的配备。

    4.1.1检验室负责人应就本室所建检验项目(或参数)参照方法标准提出仪器设备(包括标准物质)的配备计划上报业务科,包括抽样、制样、数据处理与分析等所需的仪器设备、软件和标准物质。

    4.1.2技术负责人应组织有关人员对配备计划进行评审论证,包括准确度等级、测量范围、功能及价格因素并批准配备计划。

    4.1.3仪器设备(包括标准物质)的购置、验收。详见《服务和供应品的采购控制程序》。

    4.2仪器设备(包括标准物质)的使用

    4.2.1检测人员应经过培训,详细了解使用说明书要求,熟练掌握仪器设备的性能和操作规程,经过授权后方可操作,并且设备的使用和维护的有关资料方便使用人员取得。

    4.2.2仪器设备(含标准物质)的使用应按照仪器说明书或操作规程执行,坚决杜绝违规操作现象。

    4.2.3对于准确度较高、结构复杂、操作不便的仪器设备要编制详细的作业指导书或操作规程。

    4.2.4精密仪器使用前后,应有详细的使用记录。

    4.2.5如果发现仪器设备有过载或错误操作或显示的结果可疑或其他方式表明有缺陷时,应立即停止使用并加以红色停用标识。

    4.2.6可能时将有缺陷的仪器设备移至规定地方或场地进行修复,修复后的仪器设备应经过检定或校准证明其功能指标已恢复。检查这种缺陷对检测结果的影响。

    4.2.7杜绝使用未经检定(或校准)或经检定(校准)不合格或超期使用的仪器设备、无证标准物质。



    *****程序文件



    代号 TJGH/SYS-CX17-01-2013



    仪器设备(标准物质)维护保养和管理程序



    1 0 修订



    2 3



    颁布日期



    4.2.8如果实验室要使用永久控制范围以外的设备,应仅限于使用频次低、价格昂贵及用于特种项目的。具体控制详见《分包管理程序》。

    4.2.9若要使用未经定型的专用检验仪器设备应提供相关技术单位的验证证明。

    4.3 仪器设备的正常维护、修理、报废

    4.3.1检验室应指派专人对所用的仪器设备进行定期维护保养,并认真填写记录。

    4.3.2仪器设备出现故障后,由检测员向业务员提出修理申请,经技术负责人审核后,提出处理方案报最高管理者批准。

    4.3.3仪器设备的修理由专门技术人员实施,必要时应签定合同书来保证中心利益。

    4.3.4不能修复的仪器设备,由使用实验员提出报废申请,说明报废理由,经技术负责人批准后报废,并到业务员和财务人员备案。

    4.4 仪器设备(包括标准物质)的管理。

    4.4.1应对精确度高,结构复杂且价格较昂贵的仪器设备建立保存其档案,档案由资料室保存。

    4.4.2仪器设备档案内容包括:

    1) 仪器设备及其软件的名称、

    2) 制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识;

    3) 对设备符合规范的核查记录(如果适用);

    4) 当前位置(如果适用)

    5) 制造商的说明书(如果有),或指明其地点;

    6) 所有检定/校准报告或证书;

    7) 设备接收/启用日期和验收记录;

    8) 设备使用维护记录(适当时);

    9) 设备的任何损坏、故障、、改装或修理记录。

    4.4.3仪器设备的标识

    每台仪器设备(包括标准物质)应有明显的标志表明其检定/校准状态,用绿三色分别表示合格准用停用标志。(非计量)试验设备也应有类似的彩色标识表明其经验证后是否处于完好状态,具体管理为:

    1) 合格证(绿色)为计量检定合格者或(非计量)经过确认合格者(如空调等);

    2) 准用证(黄色)为:

    设备无法检定经比对验证合格者;

    经校准其不确定度符合要求者;

    多功能设备,某些功能已丧失,但检测工作所用功能正常,且校准合格者;

    检验设备某一量程准确度不合格,但检测工作所用量程合格者;

    降级使用符合要求者;



    *****程序文件



    代号 TJGH/SYS-CX17-01-2013



    仪器设备(标准物质)维护保养和管理程序



    1 0 修订



    3 3



    颁布日期



    3) 停用(红色)为:

    检测仪器设备损坏无法修复者

    检测仪器设备经计量检定/校准不合格者

    检测仪器设备性能无法确定者

    检测仪器设备性能超过检定周期者

    4.5 对于有必要又能够进行期间核查的仪器设备,为保持其可信度,要按照期间核查程序执行,详见《仪器设备(标准物质)期间核查程序》。

    4.6 当校准产生了一组修正因子时,使用者应能够方便取得并正确使用。

    4.7 若设备脱离了中心的直接控制,设备使用者应确保该设备返回后,在使用前对其功能和校准状态进行检查并确认达到满意结果。

    5 相关文件

    5.1《服务和供应品的采购控制程序》 TJGH/SYS-CX03-01-2013

    5.2《分包管理程序》 TJGH/SYS-CX26-01-2013

    5.3《仪器设备(标准物质)期间核查程序》 TJGH/SYS-CX18-01-2013

    5.4《量值溯源程序》 TJGH/SYS-CX24-01-2013

    6 记录报告

    6.1仪器设备(含标准物质)配备计划表》

    6.2《仪器设备履行表(包括验收、使用、检定、维护保养、修理等记录)》

    6.3《仪器设备使用记录》

    5.4《仪器报废记录》































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    第20楼2013/04/25

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    代号 TJGH/SYS-CX18-01-2013



    仪器设备(标准物质)期间核查

    程序



    1 0 修订



    1 1



    颁布日期



    1 目的

    验证检测所用仪器设备和标准物质在两次检定/校准周期之间,能否保持良好的准确度和运行状态。

    2 适用范围

    本程序适用于本单位在用检测仪器设备、试验设备和标准物质的期间核查。

    3 职责

    3.1 检测人员负责期间核查申请,制定核查方案,具体实施核查。

    3.2 技术负责人负责审批间核查申请及核查方案,组织实施并对核查结果的有效性进行确认。

    3.3 业务员负责对期间核查进行监督管理,保存核查记录。

    4 工作程序

    4.1 下列情况下应考虑进行期间核查:

    4.1.1新购的仪器设备、试验设备及首次使用的标准物质;

    4.1.2经常携带到现场检测的仪器设备;

    4.1.3使用频次较高的仪器设备;

    4.1.4发现检测数据之间出现分散性较大的仪器设备。

    4.2 期间核查方法

    4.2.1采用高一级准确度等级的仪器或计量标准、有证标准物质进行核查。

    4.2.2采用多台同精度的检测设备进行比对。

    4.2.3选用稳定性好、灵敏度高的样品在不同时期、不同地点进行多次重复检测,并采用统计技术对每次检测结果进行评估。

    4.2.4通过对样品不同特性检测结果的相关性进行验证。

    4.3制定期间核查方案

    4.3.1检测人员根据仪器设备、标准物质的使用情况,提出期间核查申请,确定需要进行核查的对象,选择核查方法。

    4.3.2技术负责人审批间核查申请及核查方案,组织实施。

    4.3.3检测人员按照期间核查方案认真执行,并记录核查情况,分析核查结果。一旦发现异常,启动《不符合工作控制程序》。

    4.3.4技术负责人对核查结果的有效性进行确认。

    4.3.5业务员对期间核查进行监督管理,保存核查记录。

    5 相关文件

    5.1《不符合工作控制程序》 TJGH/SYS-CX06-01-2013

    6 记录表格

    6.1《期间核查记录》

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