whuisvfg
第46楼2013/05/06
如果是方法确认,这些实验内容足够啦!
现在对方法验证和方法确认的概念不少人混淆。有些上面的文件也常互用这些名词。本人就遇到认证咨询公司的人员将方法确认叫做验证,并要求使用“验证”来作报告。
但据我以前听过的讲座,记得方法验证的内容要复杂得多,即一个新的方法的实施前(制定前)需要方法验证,内容包括(以比色法为例):呈色反应的特异性、呈色最佳吸收波长、呈色反应各试剂的最佳浓度和用量优化组合、标准曲线的线性范围(上限和下限)、方法灵敏度、干扰试验(各种常见干扰组分,各组分的干扰浓度、干扰的排除)、重复性试验、准确度试验等等,基本上就是建立一个新的方法所需要的试验内容。
方法确认就简单多了,选用的方式在认可的文件中也有介绍。楼主的方法也是其中之一。
郭景祎
第47楼2013/05/06
哦,这样啊,长知识了呢~~那俺这个是按照国标上做的,应该算是方法确认了