同意,个人觉得,还是做偏离,做个验证工作,制定SOP,只要证据充分,评审专家还是会认可的,不要认为偏离是多么恐怖的事情,只要做好充分的工作,偏离是体现你们实验室水平的一个操作呢。
烟台栖霞(v2652188) 发表:首先,不要迷信标准,很多情况下,标准的制定者就是抄袭,审定也就那样。真正实验室做下来才发现需要调整。顺便问问,实验室和标准起草者联系过吗?
1 标准方法与实验室方法做下来的方法检出限,精密度等等参数是否一致?
2 实验室方法是否参与过能力验证,测量审核,实验室间比对?结果如何?
如果,一定要用实验室方法,有两个方式
1 对原方法的偏离,准备好那些文件给评审组
2 实验室自行做个SOP,准备好文件给评审组