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yk6318198
第12楼2013/10/11
相当专业的水平，灰常感谢你的建议，我们现在已经整改差不多了，只是填写不符合项报告的时候那个原因分析不知道该如何写合适，如果能指点一下每个不符合项的整改原因分析给点意见就太有帮助了。
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西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表:呵呵我的个神，你们的每个不符合项还蛮严重的，不过，也蛮好改的。
1提供不出办公室和检测室的部门职责。
答：a）增加办公室，检测室部门职责描述。b）宣贯下体系文件的学习，增加的职责描述要跟相应的人培训下。
这种东西一般在质量手册的前几页就会描述本公司所有部门的职责，所有岗位职责。
2现场使用的材料工作程序缺少文件的受控编号。合格服务/供应商名录表格、直读光谱仪器使用记录表格、检测服务调查表均缺少表格的受控编号。
答：a）程序文件的受控编号应该是有规律的，可以按照25个要素来一一对应。举个栗子：S-2.1 文件控制程序，S-2.2 外部文件的控制....依次给所有的程序文件排号受控。做个受控清单，把S-1~~S-XX所有的程序文件编号包括即可。
b）表单的编号。表单一般都是由程序文件衍伸而来，比如S-2.1 文件控制程序，里面衍伸的表单可以是S-2.1-01 XXX记录单，S-2.1-02 XXX记录单......也可以做个受控清单，方便员工查找。
以后增加任何程序文件也好，表单也好，都是要有编号的，有据可查才行哦。
c）修改的内容要跟员工培训宣贯下。
3提供不出对消耗性材料的验收规定。
答：耗材的验收第一，你们程序文件中有规定要验收吗？如果没有，则程序文件中要增加相应的内容描述和验收表单。
表单的编制可以参考网上很多的范例即可。
4提供不出在有效期内的洛阳市质量技术监督检验测试中心、河南省计量科学研究院计量授权证书及证书附表、提供不出在有效期内的河南省计量科学研究院实验室认可证书附表。
答：a）去CNAS官网下载这些证书和附表吧。
b）做一个所有供应商的excel（包括校准供应商，分包供应商等等），里面做填写好有效期日期，用excel的公式做个到期提醒，里面任何一个公司的证书有效期过期后就跳出来提醒你，这样以后都不会忘记了。
5铅精矿P-280-1测定砷的原始记录使用原子吸收格式的原始记录应使用的是原子荧光的原始记录，缺少使用方法的提要、样品状态、仪器的测量条件、标准系列等信息。
答：补齐内容，再培训。
6内部审核实施计划中缺少针对最高管理者技术负责人质量负责人的审核要素内容。
答：a）增加对最高管理者，技术负责人，质量负责人的内审。
b）以后内审的时候，内审表单按照要素一一对应的来审核，就不会遗漏了。
7提供不出对管理评审中提出的改进经整改后达到要求的证据。
答：a）对管理评审提出的改进项整改的证据进行一次评价。
b）具体操作可以是在所有整改完成后，开次会议，就整改内容进行一次评价验收。
题外话一下，所有的整改都是要看后续措施是否有效的，管理评审不符合项也好，日常不符合项也好，外审不符合项也好，都是要对整改措施验证的哈。
8.提供不出符合化学检测授权签字人要求的任职条件的描述。
答：跟第一条差不多
9.提供不出锌精矿2012版国家标准GB/T8151.1,2,5,12-2012中Zn、S、Pb、Ag和铅及铅合金2012版国家标准GB/T4103.4-2012中Fe标准变更的确认记录。
答：标准的更新。标准作为外来文件，首先也是要受控的，其二，标准是需要及时更新的，你可以每月查询一次所有标准的更新情况，也可以三个月一次，按照你们的实际情况订吧。
标准更新后是要做确认的。简单年份改变，和里面有实质内容改变两种情况都需要确认，有实质内容改变，这种还需要一系列方法确认确认证据的。
10.提供不出对的编号JC-080的电热恒温鼓风干燥箱的温度控制校准结果的确认记录 。
答：a）设备被计量后，校准证书是需要再结合自己实情、标准要求等做确认的。首先，编制个确认表单，其次，在程序文件中就此确认做一个描述：谁来确认，如何确认，确认后如何投入使用等。最后培训....
11.碎样车间电热恒温干燥箱编号100215检定状态标识为2012年09月03日已过期，另一台相同仪器编号100208无检定/校准状态标识 。
答：a）过期的设备赶紧送检，没有校准的赶紧校准。校准结束后记得验收哈。
b）分析下过期设备未检或漏检的原因，制定个方案。比如：对设备台账表上所有的设备都按照到期月份筛选下，每个月月初安排上门或外检。分工到人。
12.编号W-131002金样检测报告缺少样品数量的信息，结果表述不规范未使用量值符号、结尾未标注“以下空白”、缺少检测日期、样品的名称应为”金锭”。
答：分析下漏写信息的原因，是表单没有这一项，还是操作人员忘记填写了。
a）查看下程序文件中是否有对结果表述的规范性的描述，如果没有或不齐，增加或补齐程序文件的描述内容。
b）对涉及到表单填写的人员，就此章节安排一次专门的培训，要求做到检测报告的真实，准确，无误，美观。
13.火试金室排风为上排式，缺少铅气体处理设施。
答：改装。结束后验收下改装是否满足环境等方面的要求。
14.未制定2013年实验室内部质量控制计划 。
答：补计划。对质量负责人或计划编制人进行系统的体系培训吧。这种年度计划以后都一年年初就做好。
15.2013年未参加金属与合金类能力验证活动。
答：查询符合你们要求的金属与合金类能力验证活动，参加。
为了防止你们下次给忘了，我还是建议做个excel表（多么万能的表丫~~~），把你们相关的能力验证都列出来，参加的谁组织的，名称是啥，when，结果如何等等信息都填上去，这样年初的时候，拿出表一看，就知道今年几月份又有哪些验证活动要参加了。
忙里偷闲先写这么多，有疑问继续问，我闪，吃饭去！
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yk6318198
第18楼2013/10/12
好的，这是我写的原因分析你，麻烦你给看看指导一下。
1提供不出办公室和检测室的部门职责。
原因分析：本实验室为非独立法人单位，检测中心办公室和检测室部门职责由上级机构规定，质量负责人编写质量手册时忽视了此项。
2现场使用的材料工作程序缺少文件的受控编号。合格服务/供应商名录表格、直读光谱仪器使用记录表格、检测服务调查表均缺少表格的受控编号。
原因分析：办公室编制以上表格式遗漏了受控编号的编写。
3提供不出对消耗性材料的验收规定。
原因分析：由于认识不足，相关人员在验收消耗性材料时做了记录，未拟定具体的文字规定。
4提供不出在有效期内的洛阳市质量技术监督检验测试中心、河南省计量科学研究院计量授权证书及证书附表、提供不出在有效期内的河南省计量科学研究院实验室认可证书附表。
原因分析：档案管理员未及时更换相关证书及证书附表。
5铅精矿P-280-1测定砷的原始记录使用原子吸收格式的原始记录应使用的是原子荧光的原始记录，缺少使用方法的提要、样品状态、仪器的测量条件、标准系列等信息。
原因分析：化学组编写原子荧光原始记录时为求简便沿用了原子吸收原始记录的格式。
6内部审核实施计划中缺少针对最高管理者技术负责人质量负责人的审核要素内容。
原因分析：质量负责人对文件认识不足，内审时遗漏了对最高管理者、技术负责人、质量负责人的审核。
7提供不出对管理评审中提出的改进经整改后达到要求的证据。
原因分析：2012年管理评审时，忽视了对改进项整改的证据的提供。
8.提供不出符合化学检测授权签字人要求的任职条件的描述。
原因分析：编写质量手册时由于内部人员学历因素降低了授权签字人任职条件的要求，未完全依据CNAS文件编写。
9.提供不出锌精矿2012版国家标准GB/T8151.1,2,5,12-2012中Zn、S、Pb、Ag和铅及铅合金2012版国家标准GB/T4103.4-2012中Fe标准变更的确认记录。
原因分析：锌精矿2012版和铅及铅合金2012版国家标准实施日期为2013年10月1日，评审时新版标准未实施，搜集了新版国家标准文件未及时进行标准变更的确认。
10.提供不出对的编号JC-080的电热恒温鼓风干燥箱的温度控制校准结果的确认记录 。
原因分析：技术负责人的工作疏忽，位于采制样室的内部编号为JC-080的电热恒温鼓风干燥箱未及时检定确认。
11.碎样车间电热恒温干燥箱编号100215检定状态标识为2012年09月03日已过期，另一台相同仪器编号100208无检定/校准状态标识 。
原因分析：技术负责人对文件理解不足，未将采制样室设备纳入实验室内部体系，采制样室的设备台账属单位其他部门检定维护。
12.编号W-131002金样检测报告缺少样品数量的信息，结果表述不规范未使用量值符号、结尾未标注“以下空白”、缺少检测日期、样品的名称应为”金锭”。
原因分析：火试金组编写检测报告时未仔细审查，报告表述的不够规范、实用。
13.火试金室排风为上排式，缺少铅气体处理设施。
原因分析：火试金组尾气排放设置时未充分考虑对环境影响的因素。
14.未制定2013年实验室内部质量控制计划 。
原因分析：内部质量控制计划之前只用了文字描述，未制定同外部质量控制计划等同的表格格式。
15.2013年未参加金属与合金类能力验证活动。
原因分析：对能力验证频次理解不足，2013年只参加了矿粉类的能力验证，未参加金属及合金类能力验证活动。西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表:原因分析也都可以从“人，机，料，法，环，测”方面下手。具体怎么写要结合公司的实情来，你可以把你写的发上来（如果不涉及公司机密的话），让大家给你分析检查一下。
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西瓜猫猫西瓜
第20楼2013/10/12
试着帮你描出了点，原因分析写的时候，我个人认为：
1，不要把责任都归纳在某人身上去了，因为事情都是人做的，分析下来肯定都是人的错居多，但是，过多的写某人的疏忽会显得他/她比较无能，容易得罪人呐（个人经历哈，供参考）
2，写的时候书面化多点，多用书面词汇。
3，原因分析有理有据就可以了，主要的是整改到不到位，证据充足是必须的，要有证据，比如表单编写，程序修改等等，有照片作为佐证就更棒了。还有不要忘记，培训一下。培训的记录，评价是很重要的。最后验证整改有效与否也很关键哈。
以上为老猫个人意见供参考，老猫上学时候语文表达差的很，做事还行，写东西要我老命。yk6318198(yk6318198) 发表:好的，这是我写的原因分析你，麻烦你给看看指导一下。
1提供不出办公室和检测室的部门职责。
原因分析：本实验室为非独立法人单位，检测中心办公室和检测室部门职责由上级机构规定，质量负责人编写质量手册时忽视了此项。
本实验室为非独立法人单位，检测中心办公室和检测室部门职责由上级机构规定，故未能在质量手册中体现。
题外话一下：你们实验室非独立法人，是否有授权书之类的一套文件丫？
2现场使用的材料工作程序缺少文件的受控编号。合格服务/供应商名录表格、直读光谱仪器使用记录表格、检测服务调查表均缺少表格的受控编号。
原因分析：办公室编制以上表格式遗漏了受控编号的编写。
程序文件有受控编号的描写吗？如果有，那原因就在人员执行方面来写。如有没有，则原因就在程序文件上了。
3提供不出对消耗性材料的验收规定。
原因分析：由于认识不足，相关人员在验收消耗性材料时做了记录，未拟定具体的文字规定。
4提供不出在有效期内的洛阳市质量技术监督检验测试中心、河南省计量科学研究院计量授权证书及证书附表、提供不出在有效期内的河南省计量科学研究院实验室认可证书附表。
原因分析：档案管理员未及时更换相关证书及证书附表。
5铅精矿P-280-1测定砷的原始记录使用原子吸收格式的原始记录应使用的是原子荧光的原始记录，缺少使用方法的提要、样品状态、仪器的测量条件、标准系列等信息。
原因分析：化学组编写原子荧光原始记录时为求简便沿用了原子吸收原始记录的格式。
记录表单的编制人没有结合实际情况编写符合实验室要求的单子，呵呵，你换种说法试试，感觉你这个原因分析，跟领导说说可以，写出来有点“随意”了（不知道我这个词用的好不好）。
6内部审核实施计划中缺少针对最高管理者技术负责人质量负责人的审核要素内容。
原因分析：质量负责人对文件认识不足，内审表单遗漏了对最高管理者、技术负责人、质量负责人的审核。
7提供不出对管理评审中提出的改进经整改后达到要求的证据。
原因分析：2012年管理评审时，忽视了对改进项整改的证据的提供。
8.提供不出符合化学检测授权签字人要求的任职条件的描述。
原因分析：编写质量手册时由于内部人员学历因素降低了授权签字人任职条件的要求，未完全依据CNAS文件编写。
9.提供不出锌精矿2012版国家标准GB/T8151.1,2,5,12-2012中Zn、S、Pb、Ag和铅及铅合金2012版国家标准GB/T4103.4-2012中Fe标准变更的确认记录。
原因分析：锌精矿2012版和铅及铅合金2012版国家标准实施日期为2013年10月1日，评审时新版标准未实施，搜集了新版国家标准文件未及时进行标准变更的确认。
10.提供不出对的编号JC-080的电热恒温鼓风干燥箱的温度控制校准结果的确认记录。
原因分析：技术负责人的工作疏忽，位于采制样室的内部编号为JC-080的电热恒温鼓风干燥箱未及时检定确认。
11.碎样车间电热恒温干燥箱编号100215检定状态标识为2012年09月03日已过期，另一台相同仪器编号100208无检定/校准状态标识。
原因分析：技术负责人对文件理解不足，未将采制样室设备纳入实验室内部体系，采制样室的设备台账属单位其他部门检定维护。
12.编号W-131002金样检测报告缺少样品数量的信息，结果表述不规范未使用量值符号、结尾未标注“以下空白”、缺少检测日期、样品的名称应为”金锭”。
原因分析：火试金组编写检测报告时未仔细审查，报告表述的不够规范、实用。
13.火试金室排风为上排式，缺少铅气体处理设施。
原因分析：火试金组尾气排放设置时未充分考虑对环境影响的因素。
14.未制定2013年实验室内部质量控制计划。
原因分析：内部质量控制计划之前只用了文字描述，未制定同外部质量控制计划等同的表格格式。
15.2013年未参加金属与合金类能力验证活动。
原因分析：对能力验证频次理解不足，2013年只参加了矿粉类的能力验证，未参加金属及合金类能力验证活动。
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