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  • 啸啸

    第31楼2013/12/17

    对呀，是这个浓度，但是得加标准品呀，应该怎样加呀。

    影子(hyheying) 发表:用这三个浓度的溶液（80%.100%.120%）溶解样品

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  • 啸啸

    第32楼2013/12/17

    对呀，是这个浓度，但是得加标准品呀，应该怎样加呀。

    影子(hyheying) 发表:用这三个浓度的溶液（80%.100%.120%）溶解样品

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  • 影子

    第33楼2013/12/20

    我举个杂质加标的例子吧：

    假定某产品残留溶剂乙醇的分析方法是：称取样品0.2g，用水溶解并稀释成100ml，进样，计算结果（我只写了重点，细节方面没写的）。那么100%的样品浓度就是2mg/ml了。

    1、配制一个高浓度的贮备溶液，比方说200mg/ml，要注意总体积能足够下面的实验要求。

    2、移取适量体积的贮备溶液，配制成1.8mg/ml、2.0mg/ml、2.4mg/ml三个浓度的溶液，要注意总体积能足够下面的实验要求。

    3、称取三份样品，各0.2g，分别用2中1.8mg/ml、2.0mg/ml、2.4mg/ml的溶液溶解并稀释成100ml。

    4、进样，计算，将计算出来的乙醇含量（要扣除样品中本身含有的乙醇量）与加入的乙醇含量进行比较，就是回收率了。

    思路是这样的，大家看看有没有细节问题

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  • 生活就这么美好

    第34楼2013/12/21

    一般都是这么做的

    erge(lihouquan) 发表:有配制高中低3个浓度（80%.100%.120%），制剂可将标示量定位100%，每个浓度测3次，总共测9次。也有平行配一个浓度测6次的

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  • 生活就这么美好

    第35楼2013/12/21

    其实每个药典中的规定大致都是一样的，只是一些细节操作上的差异

    tianru的爸爸(lxdongzi2003) 发表:欧洲药典标准分析方法验证有自己的一套原则性文件。

    最好是EP里面有的检品，这样做验证简单些。

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  • 生活就这么美好

    第36楼2013/12/21

    这些在各大药典中都是一样的吧

    erge(lihouquan) 发表:可以参照中国药典的指导原则，但具体的要求还得看EP，无非就是一些专属性，耐用性，精密度，准确度等……

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  • 生活就这么美好

    第37楼2013/12/21

    你们之前具体怎么做的呢

    啸啸(v2683407) 发表:加样回收率怎样做，能说的具体点吗

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  • 生活就这么美好

    第38楼2013/12/21

    这个会不会超过线性呢？

    影子(hyheying) 发表:用这三个浓度的溶液（80%.100%.120%）溶解样品

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  • 生活就这么美好

    第39楼2013/12/21

    说的很清楚了，呵呵，只不过我们一般都是配置一定浓度的储备液，再加到样品溶液中去的，其实都是一样的

    影子(hyheying) 发表:我举个杂质加标的例子吧：

    假定某产品残留溶剂乙醇的分析方法是：称取样品0.2g，用水溶解并稀释成100ml，进样，计算结果（我只写了重点，细节方面没写的）。那么100%的样品浓度就是2mg/ml了。

    1、配制一个高浓度的贮备溶液，比方说200mg/ml，要注意总体积能足够下面的实验要求。

    2、移取适量体积的贮备溶液，配制成1.8mg/ml、2.0mg/ml、2.4mg/ml三个浓度的溶液，要注意总体积能足够下面的实验要求。

    3、称取三份样品，各0.2g，分别用2中1.8mg/ml、2.0mg/ml、2.4mg/ml的溶液溶解并稀释成100ml。

    4、进样，计算，将计算出来的乙醇含量（要扣除样品中本身含有的乙醇量）与加入的乙醇含量进行比较，就是回收率了。

    思路是这样的，大家看看有没有细节问题

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  • 影子

    第40楼2013/12/21

    线性范围要考虑到这些的

    生活就这么美好(xiaowang268) 发表:这个会不会超过线性呢？

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