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  • nini2006

    第11楼2014/03/18

    CE在手性分离方面的显示出强大的优势,这是UPLC和HPLC难望其项背的地方。

    yankunsu(yankunsu) 发表:看到CE的介绍,使我更坚信了对CE方法的开发,尤其是对映体的拆分,我是在做拉米夫定中杂质对映体时无意使用到的,但是检测结果不理想,重现性差,保留时间也不太好,但是有一点是我鼓励大家使用的,就是有机溶剂使用非常少,做一天也没有500ml,比起HPLC省多了,也环保,支持的理由

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  • ericwong

    第12楼2014/03/19

    上了标准是因为在这个检测中CE有非常大的优势。如果有其他的方法也做得不错,CE就不一定能上了

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  • CEcret

    第13楼2014/03/19

    在USP和EP中已经有不少品种采用CE的方法。比如Beta-CD取代率的测定(USP),谷胱甘肽有关物质的测定(EP),托吡脂的降解产物离子监测(EP)等等。在日本有很多法规都是采用CE的了,至少领先我们10年。在CHP15中还要加入单抗的SDS-CGE方法。我个人很看好CE的未来。。。

    flyaway(flyaway) 发表:我个人觉得上Ch.P. 不算是大成就。上了USP和EP,才算是有成就

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  • CEcret

    第14楼2014/03/19

    可是一根UPLC的柱子的价钱,拿来买毛细管够你用3年CE的。

    jflin1000(jflin1000) 发表:我使用UPLC ,一天也用不了500ML的有机溶剂。。。。。

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  • DeeperBlue

    第15楼2014/03/19

    应助达人

    前途是光明的,道路是曲折的。

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  • wxwsong

    第17楼2014/03/19

    几年前肝素钠出问题时用的检测方法就是CE法,好像是美国标准,CE不是不用而是使用的频率太低了,我们单位的就用那么一回,已经快10年了。制定各种标准时要考虑企业的承受能力,企业不能因为这个标准就购买仪器,要考虑普遍适用性。CE是个好东西,污染小,检测成本低,分离效果也不错。

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  • wxwsong

    第18楼2014/03/19

    方法和标准的执行要依靠制定方法的人,仪器的选择也在制定方法的人,制定方法时考虑因素有许多。

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  • CEcret

    第19楼2014/03/19

    2008年的事情了,肝素钠注射液的问题。个人认为是否采购CE仪器取决于各个单位对于成本控制的衡量。如果企业有走量的品种采用CE进行方法开发或者QC,那么还是值得考虑购买仪器的;如果仅仅是想获得一种不同选择性的分离结果,或者样品通量不大,可以考虑外包给第三方实验机构来做。可惜现在国内能够提供高水平CE技术服务的机构寥寥无几,我们算是其中之一吧呵呵

    wxwsong(wxwsong) 发表:几年前肝素钠出问题时用的检测方法就是CE法,好像是美国标准,CE不是不用而是使用的频率太低了,我们单位的就用那么一回,已经快10年了。制定各种标准时要考虑企业的承受能力,企业不能因为这个标准就购买仪器,要考虑普遍适用性。CE是个好东西,污染小,检测成本低,分离效果也不错。

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  • nini2006

    第20楼2014/03/19

    我汇总的不全啊,下次再把EP\USP的这些都给汇总出来。

    CEcret(v2812644) 发表:在USP和EP中已经有不少品种采用CE的方法。比如Beta-CD取代率的测定(USP),谷胱甘肽有关物质的测定(EP),托吡脂的降解产物离子监测(EP)等等。在日本有很多法规都是采用CE的了,至少领先我们10年。在CHP15中还要加入单抗的SDS-CGE方法。我个人很看好CE的未来。。。

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  • nini2006

    第21楼2014/03/19

    说的有理,不过标准制定也应该有一定的弹性,给多种选择:比如,制定完HPLC的测定标准,再来一个备选方案--CE,这样CE能有发挥的机会和空间。

    wxwsong(wxwsong) 发表:几年前肝素钠出问题时用的检测方法就是CE法,好像是美国标准,CE不是不用而是使用的频率太低了,我们单位的就用那么一回,已经快10年了。制定各种标准时要考虑企业的承受能力,企业不能因为这个标准就购买仪器,要考虑普遍适用性。CE是个好东西,污染小,检测成本低,分离效果也不错。

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