nini2006
第11楼2014/03/18
CE在手性分离方面的显示出强大的优势,这是UPLC和HPLC难望其项背的地方。
ericwong
第12楼2014/03/19
上了标准是因为在这个检测中CE有非常大的优势。如果有其他的方法也做得不错,CE就不一定能上了
CEcret
第13楼2014/03/19
在USP和EP中已经有不少品种采用CE的方法。比如Beta-CD取代率的测定(USP),谷胱甘肽有关物质的测定(EP),托吡脂的降解产物离子监测(EP)等等。在日本有很多法规都是采用CE的了,至少领先我们10年。在CHP15中还要加入单抗的SDS-CGE方法。我个人很看好CE的未来。。。
第14楼2014/03/19
可是一根UPLC的柱子的价钱,拿来买毛细管够你用3年CE的。
DeeperBlue
第15楼2014/03/19
前途是光明的,道路是曲折的。
wxwsong
第17楼2014/03/19
几年前肝素钠出问题时用的检测方法就是CE法,好像是美国标准,CE不是不用而是使用的频率太低了,我们单位的就用那么一回,已经快10年了。制定各种标准时要考虑企业的承受能力,企业不能因为这个标准就购买仪器,要考虑普遍适用性。CE是个好东西,污染小,检测成本低,分离效果也不错。
第18楼2014/03/19
方法和标准的执行要依靠制定方法的人,仪器的选择也在制定方法的人,制定方法时考虑因素有许多。
第19楼2014/03/19
2008年的事情了,肝素钠注射液的问题。个人认为是否采购CE仪器取决于各个单位对于成本控制的衡量。如果企业有走量的品种采用CE进行方法开发或者QC,那么还是值得考虑购买仪器的;如果仅仅是想获得一种不同选择性的分离结果,或者样品通量不大,可以考虑外包给第三方实验机构来做。可惜现在国内能够提供高水平CE技术服务的机构寥寥无几,我们算是其中之一吧呵呵
第20楼2014/03/19
我汇总的不全啊,下次再把EP\USP的这些都给汇总出来。
第21楼2014/03/19
说的有理,不过标准制定也应该有一定的弹性,给多种选择:比如,制定完HPLC的测定标准,再来一个备选方案--CE,这样CE能有发挥的机会和空间。